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生物安全制度

時間:2024-05-27 18:25:07 生物/化工/環保/能源 我要投稿

生物安全制度

  隨著社會一步步向前發展,我們可以接觸到制度的地方越來越多,制度是指在特定社會范圍內統一的、調節人與人之間社會關系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規)、戒律、規章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認可的非正式約束、國家規定的正式約束和實施機制三個部分構成。到底應如何擬定制度呢?以下是小編收集整理的生物安全制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

生物安全制度

生物安全制度1

  一、對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運輸、儲存進行監督檢查。

  二、對實驗室的工作人員每年進行培訓、考核。

  三、對上崗人員的上崗情況進行監督。

  四、對實驗室是否按照相關國家標準、技術規范和操作規程從事病原微生物相關實驗活動進行監督檢查。

  五、實驗室應當嚴格執行國家有關法律、行政法規。

  六、實驗室應當按要求如實記錄,保存檔案、報告。

  安全保衛制度和措施

  一、實驗室主要負責人應按國家標準、技術規范和操作規程保存一般菌種、毒株。

  二、發現高致病性病原微生物菌(毒)種,應在2小時內向主管部門報告,同時向所在地衛生行政部門報告。

  三、嚴格執行各種消毒措施,應確保實驗室無病原微生物的擴散。

  四、按照相關規定,對實驗室的'廢物進行合理處理。

  工作人員執行生物安全相關規定

  一、工作人員從事實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規范,操作規程。

  二、工作人員經考核合格后方可上崗。

  三、工作人員應該建立實驗檔案。

  四、工作人員應對廢物進行合理處置,以防污染。

  生物安全工作內部自查制度

  一、定期檢查實驗室的生物安全防護。

  二、定期檢查病原微生物的保存。

  三、定期檢查樣本的保存和使用。

  四、檢查安全操作情況。

  五、定期檢查實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置。

生物安全制度2

  1.目的

  做好實驗室生物安全管理工作,防止出現實驗室感染和病原微生物擴散,確保工作人員職業健康安全和周圍環境的生物安全。

  2.適用范圍

  實驗室各項相關工作

  3.職責

  (1)檢驗科主任職責

  ①負責檢驗科的日常管理;

  ②熟悉實驗室生物安全防護知識和有關法規、制度、規程并組織培訓;

  ③決定進入實驗室的工作人員;

  ④監督有關法規和操作規程的執行,糾正出現的違規活動并有權停止實驗;

  ⑤定期組織對實驗室設備各項技術參數的檢查和實驗室裝備的維護保養;

  ⑥負責實驗室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會和生物安全領導小組報告。

  (2)實驗室負組長職責

  ①熟悉實驗室生物安全防護知識;

  ②向生物安全委員會提交所開展項目的“微生物危害評估報告”和“實驗操作規程”;

  ③負責項目相關實驗按有關法規和操作規程的執行。

  (3)實驗室工作人員職責

  ①熟悉所有相關實驗的安全操作規程,了解實驗室安全原理和所從事實驗活動潛在的危險掌握預防暴露以及暴露后的處理程序,定期接受生物安全培訓;

  ②在科主任或組長的指導下,開展對病人的各項檢測工作;

  ③負責執行各項規章制度和生物安全防護程序;

  (4)實驗室任何人員都有權拒絕執行來自任何級別的不符合安全操作規程要求的指令。

  4.具體要求

  (1)實驗室設置和準入

  ①實驗室要合理設置清潔區、半污染區和污染區;

  ②嚴格執行《實驗室人員準入制度》,禁止工作無關人員進入實驗室。

  ③實驗室內不得進食和飲水,或進行其他與實驗無關的活動;

  (2)相關工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險,并接受實驗室安全教育,自愿從事實驗室工作;

  (3)相關工作人員須經檢驗技術操作和安全防護操作培訓,熟悉特殊生物檢測流程及防護標準;

  必須遵守實驗室的.所有制度、規定和操作規程。嚴格按sop文件的規定對細菌室檢驗項目目錄中列出的檢驗項目進行檢驗,新項目要經進行生物危害評估后方可開展。不得開展超出二級生物安全防護要求的檢驗項目。

  (4)對違章操作造成實驗室病原微生物外泄的,根據情節追究其操作者和相關領導的責任。

  (5)對于意外事故要能夠提供緊急救助措施,足以應付緊急情況。

  ①實驗室事故處理:工作人員在操作過程中發生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標本濺及體表和口鼻眼內、衣服污染、試驗臺面污染等均視為安全事故;

  ②要填寫正式的事故登記表,并按規定報告給國家相應級別的衛生主管部門。

  ③人員暴露于感染性物質時,要及時向實驗室負責人匯報,并記錄事故經過和處理方法。

  (6)各項檢驗只接收來自本院的臨床標本,不接收臨床背景不清楚的外來標本。外來標本檢、驗須經醫務科和檢驗科主任同意,方可檢驗。

  (7)嚴格執行《實驗室生物安全保衛制度》,防止具有感染性的標本丟失、盜搶。檢驗后的尿液、便好體液等標本要用含有效氯20xxmg/l含氯消毒液浸泡1小時以上;所有微生物的標本、培養基、廢棄物和血液標本運出實驗室前必須進行高壓滅活;用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。各種檢驗用一次性物品,使用后按醫用垃圾處理,不得重復使用。

  (8)實驗室建筑條件要符合國家標準和要求的生物安全實驗室。

  (9)配備必要的個人防護設施、設備,工作中嚴格采用二級生物安全防護。

  (10)實驗室儀器設備出現故障時,要先消毒,后維修。

生物安全制度3

  目的:確保實驗人員生物安全,環境不受污染,樣品質量不受影響特制定該管理制度。

  一、人員準入條件

  1、實驗室人員、輔助人員和外來人員必須具備相應的專業技能、受過相關的實驗室生物安全培訓、了解實驗室潛在的生物危害和特殊要求,經負責人審批后方可進入相應的實驗室工作。

  2、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入實驗室,處于易受感染狀態或感染后果嚴重的額人員也不得進入實驗室。

  3、實驗室人員必須在身體狀況良好、穿戴好防護服(白大衣)的情況下,方能進入實驗室的污染區域工作。但當身體出現較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態或呈重度疲勞狀態時不得進入。

  4、外來參觀人員需經科室負責人同意并在相關人員陪同下方可進入實驗室。

  二、生物安全日常管理:

  (一)生物安全行為規范

  1.進入實驗室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長發應束在腦后,禁止在實驗室內穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質的飾物。

  2.在實驗室里工作時,要始終穿著實驗服,實驗室外禁止穿防護服(白大衣)。大白衣應定期清洗、更換,清洗時應使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應方法。

  3、操作感染性物質、腐蝕性或毒性物質時須在通風櫥中進行,并佩戴相關的安全防護用品,如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時應以防水敷料覆蓋。

  4、當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時,必須要配戴護目鏡,面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。

  5、實驗室工作區不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實驗室工作區內的任何地方貯存人用食品及飲料。

  6、實驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規定禁放的和可能發生污染的區域。

  7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室,要佩戴符合要求的防護口罩。

  (二)操作準則

  1、所有樣本、培養物均可能有傳染性,操作時均應帶手套。在認為手套已被污染時應脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。

  2、當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時,必須要戴上合適的`手套,脫手套后必須洗手。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應立即洗手。

  3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。

  4、嚴格禁止用嘴操作實驗器材,包括吸液、吹酒精燈等。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

  5、盡量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作,必須用機械方法清除,如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應丟棄在有專門標記的、單獨的,不易刺破的容器里。

  6、所有的實驗步驟都應盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

  7、應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器,應在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應在內容物達到三分之二前置換。

  8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向實驗室負責人報告。此類事故的書面材料應存檔。

  9、所有棄置的實驗室生物樣本、培養物和被污染的廢棄物應被假定有傳染性,在從實驗室中取走之前,應以安全方式處理和處置,使其達到生物學安全。

  10、實驗室應保持整潔、干凈,當潛在的危險物濺出或一天的工作結束后,所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。

  11、每日工作完畢,最后一個離開實驗室的人員需關好水、電、門、窗。

  (三)監督與檢查

  1、涉及病原體的科室負責人要經常對各項實驗的生物安全性進行檢查和監督。

  2、各實驗項目主管人員要定期對所開展的實驗工作進行監督與檢查,及時發現并報告安全隱患事件。

  三、常見實驗室廢棄品處理

  實驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品,就危害類型而驗分為化學毒性廢品和病原性廢品,由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性,如不妥善處理會造成很大的人身危害、環境污染和社會危害。根據《國家危險廢物品名錄》、《醫療廢物管理條例》、衛生部和國家環境保護總局制定的《醫療廢物分類目錄》有關規定的要求,對實驗室廢棄物進行分類,主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學性和放射性廢棄物等。

生物安全制度4

  1.工作人員必須認真負責,嚴格遵守實驗室規章制度,嚴格執行各種操作規程。

  2.工作人員在實驗室應穿工作服,必要時需帶防護眼鏡。

  3.工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應戴手套。

  4.可能產生致病微生物氣溶膠或出現濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應在生物安全柜(ⅱ級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設備中進行,并使用個體防護設備。

  5.應有相應的生物安全防護sop操作規程。

  6.在實驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時,防護服必須脫下并留在實驗室內。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的工作服應先在實驗室中消毒,然后統一洗滌或丟棄。

  7.當手可能接觸感染材料、污染的`表面或設備時應戴手套。如可能發生感染性材料的溢出或濺出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

  8.每天至少消毒一次工作臺面,活性物質濺出后要隨時消毒。

  9.實驗室內嚴禁吸煙或吃喝。

  10.實驗室主任應制定規章和程序,只有告知潛在風險并符合進入實驗室特殊要求(如,經過免疫接種)的人,才能進入實驗室。否則不得進入實驗室。

  11.實驗室工作人員每年須進行健康狀況體檢,接受疫苗接種,建立個人健康檔案。

生物安全制度5

  1、意外事故應急預案的實施原則

  (1)在實驗室發生任何意外事故時,都要遵循“安全第一、救人第一”的原則。

  (2)一旦發生意外事故,發現人應立即通知科主任或安全員以及醫院相關部門負責人,情況緊急者可直接撥打報警電話(如火警等),同時報告具體事宜:事故發生的時間、地點、人員的傷勢情況及損失情況。

  (3)立即通知醫院搶救小組迅速組織搶救受傷人員,疏散現場的其他人員。

  (4)做好現場的消毒、清理工作,調查事故原因,將調查報告上報院里。詳細記錄意外事故處理的經過。

  2、緊急情況應急預案:意外刺傷、割傷和擦傷

  1)工作人員一旦被意外刺傷、割傷和擦傷,應脫去隔離衣,立即沖洗傷口、擠出局部血液,用碘酒和75%酒精消毒。

  2)立即通知科主任和安全員受傷的原因及可能污染的病原,根據所污染的病原情況采取相應的醫學處理。如被HBV等病原污染的銳器刺傷,應注射乙肝疫苗和高效價免疫球蛋白及其它相關疫苗;如被HIV病原污染的銳器刺傷應在兩個小時內服用AZT等抗病毒藥物。

  3)科主任向醫務科和院內感染科報告,院內感染科負責記錄備案。

  4)將其正確的醫療資料存檔,分析事故原因,記錄意外事故處理經過。

  3、打碎或濺出傳染性物質

  1)如不慎打碎污染了傳染性物質的容器或小瓶及包括培養物在內的感染性物質濺出,應先用一塊布或紙巾蓋上,再把消毒液倒在上面,至少作用30分鐘,才能把布或紙巾及打碎的物品清理走。

  2)玻璃碎片應用鑷子夾取,不能用手直接拿;污染區域應用消毒液擦拭干凈。

  3)將布、紙巾及打碎的物品放入盛污染廢棄物的容器里。

  4)上述操作均應戴手套進行。

  4、離心管碎裂

  1)當沒有密閉離心桶的離心機正在運行時離心管發生了破裂或懷疑破裂時,應關閉開關并保持離心機蓋子關閉30分鐘。

  2)通知生物安全員,在生物安全員的指導下進行清理。

  3)必要時,在一層手套外再戴一雙手套,夾取碎片時要用鑷子。

  4)所有打破的管子、玻璃碎片、套管、及轉軸都應放在無腐蝕性的消毒液里(10%“84”消毒液)浸泡消毒或高壓處理。

  5)離心杯應用消毒液進行擦拭并用清水洗凈,干燥后再使用。

  5、危險化學藥品溢出

  1)向生物安全員或科主任通報情況,同時上報醫院有關部門,疏散現場不必要的人員撤離現場。

  2)照顧可能已經受化學物質污染的人員并采取適當的醫療處理措施,較為嚴重的傷害者應立即被送至急救室或特定的`醫院進行緊急的醫療處理,將其醫療資料存檔。

  3)如果溢出物是易燃品,熄滅所有明火,關閉可能產生火花的電器。

  4)避免吸入溢出物的揮發氣體,如果安全的話,需要進行通風。

  5)將溢出物清理干凈。

  6、實驗室火災

  1)實驗室一旦發現火情,發現人應立即用樓道中間位置的消防器材進行滅火,并迅速報告科主任或消防安全員(值班時報告保衛科和總值班)。

  2)如是初起小火,在科主任的組織及保衛科協助指揮下,協同在場人員進行滅火;如情況緊急可直接撥打火警電話“119”,告之火災地點、時間、類型、事態、損害情況和報警人身份。同時報告醫院疏散指揮組(護理部)進行疏散。

  3)在保證疏散通道暢通的情況下,要“統一組織、鎮靜有序、避開火源、迅速撤離”火災現場。

  4)被疏散人員通過樓梯時應靠右側行走,留出左側便于搶救傷員和搶險人員通過。

  5)在保證人員安全的情況下,應盡快撤出易燃易爆物品、貴重儀器設備和重要資料。

  6)離開危險區域的人員不要圍觀,應迅速倒疏散指定集合地點集合以便清點人數及時匯報。

  7、實驗室斷電

  1)實驗室檢驗設備均配有UPS電源,防止瞬間斷電對檢驗工作的影響及對設備造成的損害。

  2)如發生瞬間斷電,對實驗室正常工作基本上不會有影響。但實驗室工作人員或值班人員在正常供電后,應對冰箱等所有用電設備進行檢查,如儀器設備運行正常無須采取措施;如設備出現異常情況或持續報警,應立即通知配電室或器械維修組(夜班通知總值班)。

  3)如實驗室發生非瞬間的斷電,應立即通知總務科(夜班通知總值班),并詢問停電原因及時間,如被告之是醫院一路或雙路電停止的情況,會立即啟動“醫院防停電突發事件應急預案”。在醫院恢復正常供電之前,工作人員或值班人員應將儀器設備的開關暫時關閉,待恢復供電之后,重新開啟設備。如儀器出現異常,采取同2的措施。

生物安全制度6

  1.實驗管理人員必須具有相關學科的基礎知識,掌握相關學科的全部實驗技能,熟悉所管藥品、儀器、試劑、模型、標本的性能和保管、使用、維修的方法。

  2.建立并嚴格執行儀器、藥品、試劑、標本等的添置、采購、驗收、保管、使用、賠償等規章制度,嚴格領取手續,嚴防爆炸、燙傷、燒傷、腐蝕等各種事故的發生。

  3.加強儀器室、實驗室的`規范化建設,合理擺放物品,保證兩室清潔、整齊、取放方便。必須做好儀器、標本、模型、器皿等的整潔、保養工作,做到無塵、無銹、無蟲蛀,標簽分明,分類合理。

  4.實驗前要認真為教學人員準備好實驗所需的儀器、試劑、標本等,實驗時,協助任課教師輔導學生按操作規程做好實驗,防止學生損壞儀器或發生事故。

  5.適時督促教師按教材要求完成實驗教學,積極支持、密切配合理化生三科任課教師利用儀器、實驗設備開辟第二課堂活動和特長興趣小組的各種活動。

  6.每學期開學前對生物學科一學期全部演示實驗和學生實驗缺少的儀器、藥品、標本等制定購置計劃,報教務處審批,后勤部門應及時采購、補充。

  7.教育學生愛護儀器、節約藥品,特別注意增強安全防范意識,對劇毒、易燃、易爆藥品妥善保管。

  8.實驗管理人員要自覺堅守崗位開展工作,保證教學需要,接受教務處領導,期末做好實驗工作總結。

生物安全制度7

  1.目的

  為保證病原微生物實驗室的安全和工作質量,對各崗位人員的資格、職責、教育培訓、實驗室的準入、人員的防護管理和健康監護管理進行規定。

  2.范圍

  適用于病原微生物實驗室工作人員。

  3.職責

  3.1總經理

  1)總經理是實驗室實驗活動和人員安全的最終責任人,對生物安全負總責,兼任公司生物安全委員會組長。

  2)組織貫徹落實上級下達的各項工作任務與計劃,批準發布實驗室生物安全體系文件。

  3)組織并授權生物安全領導小組負責實驗室生物安全工作,有效實施和監督實驗室生物安全管理體系的正常運行。

  3.2實驗室主任

  1)在總經理領導下負責對生物安全,兼任公司生物安全委員會副組長;

  2)負責實驗室的日常管理、實驗技術和生物安全工作;

  3)組織生物安全防護知識和有關法規、制度、規程的宣貫;

  4)監督有關法律和操作規程的執行、糾正出現的違規活動并有權停止試驗;

  5)負責實驗室緊急情況及事故處理并向上級領導報告;

  6)定期組織對實驗室設備各項技術參數的檢查和實驗室裝備的維護保養;

  7)負責實驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全領導小組報告。

  3.3檢驗人員及其實驗活動輔助人員

  1)遵照公司各項管理規定;

  2)按規定接受培訓、考核、體檢和預防接種;

  3)按要求執行標準操作規程和儀器設備操作規程,做好實驗記錄;

  4)按規定進行常規消毒和意外事件緊急處理;

  5)發現生物安全隱患或發生事故及時向實驗室負責人或上級報告;

  6)參與相關工作的危害評估及生物安全事故認定與處置。

  4.規定

  4.1人員基本要求

  4.1檢驗人員

  具備相應的專業教育經歷、熟練掌握有關標準操作規程、儀器設備操作、維護和期間核查規程,通過所需的生物安全知識、技術考核,獲得相應的上崗證,按要求參加生物安全知識和技能培訓,掌握相關技術規范,掌握與所承擔工作有關的生物安全基本情況,了解所從事工作的生物風險,掌握常規消毒原則和技術,掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報原則。

  4.2實驗室主任

  具備相關教育經歷和相應實驗室工作經歷,接收有關生物安全知識和培訓,掌握相關政策、法規、技術規范,掌握病原微生物實驗室相關人員、環境、儀器設備、病原微生物毒菌株、樣本和工作內容情況,掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序,有解決好相關技術問題的能力,對工作有高度責任心。

  4.3實驗室活動輔助人員

  應掌握職責區域內生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風險,接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術、個人防護方法等內容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術,了解意外事件和生物安全事故的應急處理原則和上報程序。

  4.4外單位參觀、學習、工作人員

  遵守病原微生物實驗室的相關規章制度,進入實驗室的申請必須獲得實驗室負責人的批準,申請進入實驗室并參加實驗活動的人員必須具備相應的專業教育和工作經歷,并按照要求參加培訓。

  5.人員準入要求

  5.1從事實驗室技術人員必須具備相關專業教育經歷,相應的專業技術知識及工作經驗,熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規制度培訓并考試合格后,方可被授權進入實驗室。

  5.2所有病原微生物實驗室人員需通過實驗室負責人授權方可進入實驗室,需了解其相應工作的潛在危害。

  5.3病原微生物實驗員在以下情況下進入實驗室污染區須經實驗室負責人同意:

  a身體出現開放性損傷;

  b患發熱性疾病;

  c呼吸道感染或其他導致抵抗力下降的情況;

  d在使用免疫抑制劑或免疫耐受;

  e妊娠;

  f在實驗室污染區域連續工作六小時以上;

  g其他原因造成的疲勞狀態。

  6.人員培訓要求

  6.1公司培訓專員需要制定生物安全相關培訓計劃并組織實施。培訓內容應包括(并不限于):實驗操作所必須掌握的知識或技術、解決工作中可能出現意外事件的能力以及消防、生物危害和傳染預防、急救等;實驗室各項設備設施的使用和操作、維護、期間核查以及質量手冊程序文件相關內容等。培訓記錄由質量部保存。

  6.2實驗室主任

  必須參加生物安全知識及政策法規、管理規范、技術規范;本實驗室環境、儀器設備、病原微生物菌株和工作內容;病原微生物實驗室生物安全基本情況的培訓。培訓記錄由質量部保存。

  6.3實驗室檢驗員

  必須參加相關生物安全知識及政策法規、管理規范,與工作有關的標準操作規程、儀器設備操作保養和期間核查規程,實驗室生物安全基本情況、生物安全風險,個人防護和實驗室意外事件處置原則和程序,實驗室常規消毒方法,處置生物安全事故的知識和技術,生物安全事故的緊急處理原則和上報程序等培訓,參加生物安全知識、技能考核,考核合格后持證上崗。培訓記錄由質量部保存。

  6.4實驗室輔助人員

  必須參加生物安全知識和技術、個體防護和實驗室意外事件的緊急處置原則和程序、生物安全事故的緊急處置原則和上報程序,職責范圍內的生物安全基本情況等培訓。培訓記錄由質量部保存。

  6.5進入實驗室參加實驗活動的外單位人員(實習、進修、工作人員等人員):應根據生物安全風險的大小參加必要的培訓,進行生物安全培訓,并考核合格后方可準入。

  6.6有關國家行政部門辦法涉及病原微生物安全內容的新政策法規、技術規范或原有法規內容有較大改動時,應對所有病原微生物工作人員進行培訓,培訓內容由質量部保存。

  6.7發現生物安全隱患或生物安全事故后,需要對有關人員進行有針對性的培訓,培訓記錄由質量保存。

  6.8人員培訓及考核

  6.8.1制定生物安全培訓、考核的年度培訓計劃,包括生物安全培訓。

  6.8.2培訓內容包括(但不限于):安全相關法律、法規、標準、辦法、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規范、儀器設備的使用、保養、維護、個人防護用品的正確使用及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

  6.8.3實驗室工作人員每1~2年至少參加1次PCR技術的'省級或國家級繼續教育項目,參加相關學術交流會議。

  6.8.4根據崗位的不同,針對性的開展專項生物安全培訓。

  6.8.5培訓后應對參加培訓的人員進行考核,形式可多樣化。

  6.8.6對新上崗、轉崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓,明確所從事工作的生物安全風險。在考核后,應與同實驗室人員共同工作至少一個月,才能頒發相關崗位的上崗證。具有特殊要求的崗位按照其要求進行。

  6.8.7當有關部門新頒發、修訂生物安全相關法律、法規、規范、標準等,應對安全手冊重新進行審核、評估,修改后應組織開展相關內容的培訓和考核。

  6.8.8對考核合格的人員頒發相關崗位的上崗證。

  6.8.9安排未取得上崗培訓合格證的工作人員在合適的時間內參加技術培訓。

  6.8.10不定期組織實驗室內部實驗人員學習、更新核酸擴增方面的相關知識,提升自身的理論學習水平。特別是在標本接收區的人員,需定期對其進行有關核酸擴增技術,標本采集、保存、運輸等知識的培訓。

  6.8.11本實驗室工作人員每年進行考核一次,考核內容:

  a)日常工作質量

  b)室內質控測評

  c)室間質控測評

  d)在抱怨處理中的表現

  6.8.12本實驗室工作人員實行嚴格獎懲制度,有下列表現者可受獎:

  a)工作質量高,質控測評成績優秀者;

  b)有科研能力,并有一定數量和質量的論文發表;

  c)有獨創性工作成果,經鑒定認可者;

  d)受到有關部門或群眾嘉獎者。

  有下列情況者將受到懲處:

  a)工作質量問題較多,質控測評成績不合格;

  b)不遵守規章制度并造成一定影響;

  c)不求上進。

  6.8.13本實驗室工作人員均建立檔案,實行能進能出制度,不斷吸收高質量人員,加強培訓和提高,對于不適合本室工作的人員要及時調離。

  7.人員健康監護要求

  7.1實驗室人員體檢

  a對新從事實驗室技術人員必須進行的上崗前體檢,不符合崗位健康要求不得從事相關工作。

  b辦公室應制定相關人員體檢計劃并組織實施,并根據需要進行必要的臨時性體檢,體檢結果計入人員檔案,發現問題及時采取有效的預防措施和治療措施,必要時對實驗室污染情況進行追溯調查。實驗室負責人根據體檢結果決定人員臨時性或永久性調離工作崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結果達到崗位健康要求后由實驗室負責人批準其上崗,永久性調離崗位的需收回上崗證。

  c實驗室技術人員要在身體狀況良好的情況下從事病原微生物工作,當出現發熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲憊狀態等情況時,需由實驗室負責人同意從事相關工作,但不宜再從事高致病性病原微生物的相關工作。

  d從事高致病性病原微生物的實驗員,在連續工作6小時以上需進行必要的醫學觀察,發現異常情況,由實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調離工作崗位,臨時調離崗位的人員在重新上崗時必須進行體檢,體檢結果達到崗位健康要求后由實驗室負責人批準其上崗,永久性調離崗位的需收回上崗證。

  e實驗室負責人應該定期了解實驗人員的健康狀況,發現異常及時報告公司辦公室,由辦公室安排體檢就醫,實驗室人員應注意個人身體健康情況,出現不適時應及時報告實驗室負責人。

  f實驗室負責人在允許外來人員進入實驗室前應了解其健康情況。

  g發生實驗室意外事件或生物安全事故后應對可疑人員進行針對性體檢,實驗室負責人根據體檢結果決定人員臨時性或永久性調離工作崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結果達到崗位健康要求后由實驗室負責人批準其上崗,永久性調離崗位的需收回上崗證。

  7.2實驗室人員免疫預防

  a實驗室人員應根據崗位需要進行免疫接種和預防性服藥,免疫接種時應考慮適應癥、禁忌癥、過敏癥反應等情況。

  b對體檢結果異常的人員應隨時進行必要的免疫接種或采取其他預防手段。

  c發生實驗室意外事故或生物安全事故后應根據需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥,并記入健康監護檔案。

  7.3發生事故后的人員管理

  a發生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由實驗室負責人確定相關人員救治、免疫接種和醫學觀察方案,發現異常,由實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調離崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須經過體檢,體檢結果達到健康要求后由實驗室負責人批準其上崗,永久性調離崗位的需收回上崗證。

  b發生重大生物安全事故后由實驗室負責人制定并上報相關人員救治、免疫接種和醫學觀察方案,同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。最高管理者對方案進行審批。醫學觀察發現異常的由實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調離崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須經過體檢,體檢結果達到健康要求后由實驗室負責人批準其上崗,永久性調離崗位的需收回上崗證。

生物安全制度8

  1、制定年度生物安全培訓、考核計劃,并實施。

  2、培訓內容:生物安全相關法律、法規、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規范、儀器設備的使用、保養、維護、個人防護用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

  3、每年組織全員(包括實驗室管理人員、技術人員、保潔員等)的生物安全培訓、考核。

  4、培訓后應對參加培訓的人員進行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實操等。

  5、建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。

  6、對新上崗、轉崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的`培訓,明確所從事工作的生物安全風險。

  7、進入實驗室的外單位人員(包括進修、實習等工作人員)的由所在實驗室根據所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓。

  8、當有關部門新頒發、修訂生物安全相關法律、法規、規范、標準等,實驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展相關內容的培訓。

生物安全制度9

  第一章 總則

  一、為加強廈門醫學高等專科學校基礎部實驗中心生物實驗室生物安全管理,確保“合格迎評”目標的實現,根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發公共衛生事件應急條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等辦法及其配套文件規定,制定本辦法。

  二、本辦法所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物,病原微生物的分類依據衛生頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》(以下簡稱《名錄》。高致病性病原微生物指《名錄》中危害程度分類為第一類和第二類,以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。

  第二章 實驗室規范

  實驗室生物安全管理制度

  A.個人防護

  一. 著裝:

  1.進入實驗室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長發應束在腦后,禁止在實驗室內穿露腳趾的鞋。

  2.在實驗室里工作時,要始終穿著實驗服,實驗室外禁止穿防護服。皮膚受損時應以防水敷料覆蓋。

  3.當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時,必須要配戴護目鏡,面罩(帶護目鏡的'面罩)或其它防護用品。

  4.實驗室工作區不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實驗室工作區內的任何地方貯存人用食品及飲料。

  5.實驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規定禁放的和可能發生污染的區域。

  二.洗手

  1.實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應立即洗手。

  2.摘除手套后、使用衛生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。

  3.實驗室應為過敏或對某些消毒防腐劑中的特殊化合物有其他反應的工作人員提供洗手用的替代品。

  4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點,使用基于乙醇的 “無水”手部清潔產品是可接受的替代方式。

  5.當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時,必須要戴上合適的手套,脫手套后必須洗手。

  6.實驗人員在操作完有感染性的村料或動物后,離開實驗室工作區之前必須進行“六步法”洗手。

  7.每日工作完畢,所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。

  B. 操作準則

  1.所有樣本、培養物均可能有傳染性,操作時均應帶手套。在認為手套已被污染時應脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。

  2.不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。

  3.嚴格禁止用嘴吸液。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

  3.所有樣本、培養物和廢棄物應被假定有傳染性,應以安全方式處理和處置。

  4.所有的實驗步驟都應盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

  5.應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器應在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應在內容物達到三分之二前置換。

  6.所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向實驗室負責人報告。此類事故的書面材料應存檔。

  7.實驗室應保持整潔、干凈,當潛在的危險物濺出或一天的工作結束后,工作臺表面應消毒。

  8.所有棄置的實驗室生物樣本、培養物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前,應使其達到生物學安全。

生物安全制度10

  1、醫務人員

  1)每1—2年做體檢一次,并接受乙肝疫苗接種。

  2)每1—2年檢查乙肝病毒抗原抗體水平,發現乙型肝炎者應進行隔離治療。

  3)檢驗人員進入實驗室應穿好工作服,不允許在實驗室進食和吸煙。

  4)檢驗人員在工作前后和被污染后,應用肥皂和流水清洗,必要時由消毒液浸泡雙手,每季度抽查檢驗人員的手,并做細菌培養一次。

  2、環境消毒隔離

  1)實驗室應分為清潔區和操作區,清潔區要注意保護不受污染。操作有氣溶膠可能的標本應配置生物安全柜及其它防護設置,如紫外線燈,排氣扇等操作區的工作臺及地面每日用消毒液擦拭一次,有污染時隨時消毒,每周大掃除一次。

  2)采血室每日操作前用清水擦拭操作臺一次,采血結束用消毒液擦拭操作臺、桌子和地面一次,紫外線每日照射消毒一次,每月空氣細菌培養一次,紫外線強度定期測定。并做記錄。

  3)各種檢驗標本的收集,送檢必須用相應指定的容器留取,不得外溢污染。

  4)靜脈及末稍采血,應嚴格執行消毒隔離措施,靜脈抽血做到一人一針一筒一巾一帶一消毒,所用止血帶及紙墊每日消毒,末稍采血一人一片一管,杜絕交叉污染。

  5)一次性醫用器具包括采血針,注射器、尿杯、血紅蛋白微量吸血吸管,應嚴格做好領發登記,注射器先浸泡消毒后由供應室一對一調換,統一處理,其余一次性器具浸泡消毒后裝入污物袋送焚燒爐焚燒。

  6)檢驗人員在進行靜脈抽血時應嚴格遵守無菌操作技術,操作前必須洗手必須戴好帽子與口罩,操作臺和手被污染時應用肥皂和流水認真洗手,必要時用消毒液浸泡雙手,酒精、碘酒瓶每周更換消毒兩次。

  7)凡是肝炎病人和透析病人的血液標本及疑有黃疸的血標本,都視為肝炎的污染標本,應貼上紅色危險標記,放在規定區域內,引起警惕和防止擴大污染面。

  8)溢出試管外的.血液,應立即用碘酒棉簽擦拭干凈,注意防止玻璃碎片刺傷手,并注意試管有無破裂。

  9)當針頭和碎玻璃刺傷手時,用流水沖洗,擠出血水,應立即用碘酒消毒局部。

  10)實驗室操作時應戴上手套。吸取標本,離心振蕩等應嚴格按操作規程,防止自身和實驗室受污染。

  11已檢查標本與容器分別浸泡于施康1號消毒液(20xxmg/L)中兩小時后,標本傾棄,一次性容器送焚燒,重復使用的經清洗消毒和滅菌后再使用,均要有記錄。有毒化學試劑和放射性試劑使用后要經無害化處理,防止污染環境。

  12)菌種、毒種按《傳染病防治法》進行管理。

  13)三級醫院必須設置清潔區,污染區,操作有氣溶膠可能的標本應配置生物安全柜及其它防護設置,如紫外線燈,排氣扇等。

  14)非科室工作人員不準進入實驗室,外來人員參觀需經科主任同意方可進入。

生物安全制度11

  檢驗科的生物安全問題尤為重要,它是醫院幾乎所有患者的血液、體液及排泄物之集中地,是一個重要的潛在的生物傳染源,有可能導致生物傳染危險性的各種潛在致病病原體如肝炎病毒、艾滋病毒、結核桿菌等。為加強檢驗科的生物安全管理,防止標本交叉污染,和疾病的傳播,我們從科室的設計布局、人員防護、標本的管理、醫療廢棄物處理及生物安全防護制度建設等方面進行探討。

  1、對檢驗科進行科學合理的布局

  檢驗科應結合自身條件和資源,從實際出發,盡再大的可能做好實驗室辦公區和操作區、污染區與清潔區的嚴格區分,區與區之間設緩沖間。應保證操作區的防護水平控制在經過評估的.相應風險范圍內,保證足夠的通風和防止潛在傳染因素及有害氣體的擴散。要有防蚊防蠅的設施和措施及有感應式水龍頭。實驗室門口應有明顯國際通用的生物危害標識,標本接收窗口和工作人員進出道分開。

  2、做好個人防護培訓工作

  加強對檢驗人員的生物安全意識、法律法規、技術規范、操作規程、防護知識、應急處臵等方面培訓,提高員工對生物安全管理的認識,并定期考核記錄在案。在工作中,檢驗人員接觸污染物品時,在操作前應戴好手套操作。每天消毒工作臺面,發生液體溢出后即刻消毒,如手直接接觸污染者,應將污染的雙手用消毒劑擦搓2min后,再用皂液流動水洗凈。必要時穿隔離衣、膠鞋,戴口罩、手套、防護眼鏡等。進出操作區應嚴格洗手、更衣,不使用公共毛巾,嚴禁將個人用品帶入操作區。建立檢驗人員健康檔案,定期體檢。檢驗人員應注射乙肝疫苗,提高免疫力;全科人員每年全面體檢一次,并做好健康記錄。

  3、嚴格標本管理,防止實驗室污染

  檢驗科的血液、體液及排泄物等標本,是一個重要的潛在的生物傳染源,在接觸患者的血液、體液等,標本在離心操作時會形成汽溶膠,或標本外溢等造成空氣、臺面和地面的污染。對標本在處理過程中會產生大量氣溶膠或液體噴濺的實驗須有有效的防護設施。對所有的標本(血清、尿、體液等)處理時必須經初消毒,如體液標本用后放在污物桶生物危險容器內,每日收集前噴灑84消毒液;細菌室標本應定期高壓滅菌處理后棄臵于實驗室的生物危險容器(生物危險袋黃色袋);血液標本每管加入84消毒液后,棄臵于實驗室的生物危險容器(生物危險袋黃色袋)。處理病人標本時應做好全面防護。

  4、實驗室儀器、環境的消毒

  凡直接或間接接觸檢驗標本的器材,均視為具有傳染性,應進行消毒處理。顯微鏡、離心機、血細胞計數儀、生化分析儀、冰箱、培養箱等局部輕度污染,可用含氯洗消凈或戊二醛溶液擦拭。每天可用噴霧器均勻噴灑含氯消毒劑進行空氣和物體表面消毒。物體表面及地面若被明顯污染,如具有傳染性的標本或培養物外溢、濺潑或器具打破,應立即用消毒液消毒。用1000~20xxmgL有效氯溶液或0.2%~0.5%過氧乙酸溶液灑于污染表面30~60min,拖把用后浸于上述消毒液內60min。

  5、嚴格執行醫療廢棄物處理原則

  實驗室的醫療廢棄物處理生活垃圾按城市垃圾處理原則進行處理,必須遵守環保標準要求,并嚴格執行《醫療廢物管理條例》醫療污物的處理采取分類收集原則。廢棄物的處理須經過專項培訓的人員專人負責,分類進行收集。嚴格實行密封化、標志化、無菌化的規范管理原則,針頭、輸液器等銳器不應與其他廢棄物混放,必須穩妥安全地臵入銳器容器中。液體污物及污水的處理格參照《消毒技術規范》的有關規定執行。按照規定時間運送至指定地點,由專人進行焚燒。最大限度的控制污染物對周圍環境的污染和擴散;

  6、建立相應的安全管理制度和安全操作規程

  檢驗科從實際出發,建立相應的安全管理制度和安全操作規程。工作人員在日常工作中必須嚴格執行安全操作規程,樹立良好的個人防護意識,規范操作。當操作不能在生物安全柜中進行時,應使用個人防護措施。在處理傳染源、被污染的儀器時必須戴手套,盛放生物廢物的容器應防漏、加蓋、堅固而不易刺穿可密封,并要安全轉送,規范處理各種醫療廢物和實驗室廢物。臨床實驗室應盡可能通過消毒、滅菌、去污染、防感染將操作環境內的病原微生物的數量減少到最低程度。

  總之,應加強檢驗科的生物安全管理,提高生物安全意識,完善各項實驗室制度,防止標本交叉污染,防止疾病傳播,保護環境,保障人體健康和安全。

生物安全制度12

  為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。

  1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查內容包括:生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質的防護、控制情況、廢物處置情況等。

  2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監督員工作,每季度進行科室生物安全工作檢查,檢查內容包括:生物安全監督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的.處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。

  3、生物安全監督員負責實驗室日常工作的生物安全監督、檢查,內容包括生物安全管理制度執行情況、個人防護要求執行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規范等,及時發現、糾正違規行為,避免生物安全事故發生。

  4、對于檢查中發現的問題及時糾正,必要時制定糾正措施或實施整改,并進行跟蹤驗證。

  5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時歸檔。

  6、將自查發現的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。

生物安全制度13

  一、對有關人員每年培訓兩次,內容包括生物安全管理法律法規和專業技術知識。

  二、經考核合格后,發給合格證,方可上崗。

  實驗室人員準入規定

  一、實驗室技術主管應具有中級以上技術職稱,熟悉業務。

  二、實驗室工作人員應進行生物安全知識教育、培訓。

  三、實驗室人員考核合格,持證上崗。

  四、技術人員應有業績檔案。

  發現存在生物安全問題時的反饋和糾正措施程序

  一、發現有菌種、毒株的擴散,工作人員應在第一時間采取消毒隔離措施。

  二、立即通知部門負責人。

  三、封閉實驗室,以防造成危害。

生物安全制度14

  1、實驗室生物安全小組每月組織一次生物安全檢查,檢查內容包括:生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態是否正常、可燃易燃性、傳染性以及有毒物質的防護、控制情況、廢物處置情況等。

  2、科室負責人負責實驗室生物安全的`全面管理,檢查、督促生物安全監督員工作,每周進行科室生物安全工作檢查,檢查內容包括:生物安全監督員工作記錄、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。

  3、生物安全監督員負責實驗室日常工作的生物安全監督、檢查,內容包括生物安全管理制度執行情況、個人防護要求執行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規范等,及時發現、糾正違規行為,避免生物安全事故發生。 4、對于檢查中發現的問題及時糾正,必要時制定糾正措施或實施整改,并進行跟蹤驗證。

  5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時歸檔。

  6、將自查發現的問題作為實驗室生物安全培訓計劃輸出。

  7、將自查結果上報醫院相關部門。

  8、為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。

生物安全制度15

  1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關規定進行日常診療和臨床檢驗。

  2.醫院檢驗科只設置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實驗活動,不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原

  資料載入中...

  1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關規定進行日常診療和臨床檢驗。

  2.醫院檢驗科只設置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實驗活動,不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。

  3.從事微生物檢測的工作人員經考核合格的,方可上崗。

  4.所有臨床實驗檢測一律在微生物室內進行,工作場所要持續衛生,各種操作排列有序,注意窗戶密閉,防止污染,嚴格保管傳染菌種。

  5.嚴格遵守操作規程,保證病原微生物樣本質量的.技術方法和手段,確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結果的兩天后方可處理,特殊微生物標本經市級衛生行政主管部門同意后方可銷毀。

  6.發現和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時,立即對病人進行隔離,并在兩小時內上報市級衛生行政主管部門,在市疾控中心的統一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所,對密切接觸者進行醫學觀察,進行現場消毒,對相關人員進行醫學檢查,并進行其他需要采取的預防、控制措施。

  7.定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等的實施狀況,并對有關生物安全規定的落實狀況進行檢查,對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新。

  8.組織全院醫務人員進行微生物安全知識培訓。

  9.醫院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進行檢查,并且定期對醫院生物安全管

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