雷尼替丁說明書

導(dǎo)語：雷尼替丁可適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍等！以下是品才網(wǎng)pincai.com小編整理的雷尼替丁說明書，歡迎閱讀參考！

雷尼替丁說明書

【藥品名稱】

通用名稱：枸櫞酸鉍雷尼替丁片

商品名稱：枸櫞酸鉍雷尼替丁片

英文名稱：Ranitidine Bismuth Citrate Tablets

【主要成份】 枸櫞酸鉍雷尼替丁。

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或微黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍;聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

【規(guī)格型號】0.2g*12s

【用法用量】 成人每次0.4g(2片)，每日二次，飯前或飯后服用。 治療十二指腸潰瘍：每次0.4g(2片)，每日二次，療程4周。 治療良性胃潰瘍：每次0.4g(2片)，每日二次，療程6~8周。 治療幽門螺桿菌陽性的十二指腸潰瘍：枸櫞酸鉍雷尼替丁每次0.4g(2片)，每日二次，療程4周;首兩周聯(lián)用克拉霉素每次0.5g，每日兩次或三次(每日總劑量1~1.5g)。

【不良反應(yīng)】過敏反應(yīng):罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。 胃腸功能紊亂:一過性轉(zhuǎn)氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少;中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫; 也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

【禁 忌】對枸櫞酸鉍雷尼替丁或其任何組分過敏者禁用。

【注意事項】 1.本品可引起糞色變黑,舌發(fā)黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過)12周。 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。 5.與克拉霉素聯(lián)用時,應(yīng)注意抗生素的使用說明書中的注意事項。 6.如與抗生素聯(lián)用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應(yīng)做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。 7.有急性卟啉病史者不宜使用。 8.過期藥品及廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。

【兒童用藥】尚無有關(guān)兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不建議用于孕婦和哺乳期婦女。

【藥物相互作用】 1.與克拉霉素聯(lián)用時，機體血清雷尼替丁、枸櫞酸鉍及14-羥克拉霉素的`濃度分別增加57%、48%及31%。 2.與大劑量抗酸藥(170mgEq)合用，血清雷尼替丁濃度下降28%，血清枸櫞酸鉍的濃度也下降。 3.與阿司匹林合用，乙酰水楊酸的吸收輕度下降。 4.食物可降低鉍劑的吸收，有實驗表明餐后服用800mg枸櫞酸鉍雷尼替丁，其吸收率及吸收度餐前半小時服用者分別下降50%及25%，但不影響臨床療效。

【藥物過量】 1.大、小鼠灌服本品2000～4000mg/kg，相當(dāng)于人推薦劑量的15～30倍，可致實驗動物震顫、角弓反張、呼吸困難甚至死亡。 2.動物急毒研究發(fā)現(xiàn)，使用大劑量枸櫞酸鉍雷尼替丁可能導(dǎo)致腎毒。 3.用藥過量時，可采用洗胃清除胃內(nèi)殘留的RBC，血液透析清除血漿中的枸櫞酸鉍和雷尼替丁，并給予適當(dāng)?shù)闹С织煼ā?/p>

【藥理毒理】本品為制酸藥和鉍劑的復(fù)合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。

【藥代動力學(xué)】本品400mg口服后，在胃中解離成枸櫞酸鉍與雷尼替丁。其中，雷尼替丁血漿濃度峰值Cmax為453.4±119.7ng/ml;達峰時間Tmax為2.23±0.53hr;血漿蛋白結(jié)合率為15%;吸收率和吸收度隨給藥劑量增加(至1600g)而成比例增加;血漿半衰期為2.25±0.38hr;在體內(nèi)主要代謝為N-氧化物、S-氧化物、N-脫甲基代謝產(chǎn)物，分別占給藥劑量的4%、1%和1%;其中30%經(jīng)腎臟排泄。鉍的吸收低于攝入量的1%，其中吸收率和吸收度不隨劑量的增加而增加(口服RBC劑量大于800mg時)，血漿半衰期為2.8～3.1h，大于99%的鉍在胃腸道中不吸收，直接排出體外。

【貯 藏】密封，在陰涼處保存。

【包 裝】12片/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字H20050670

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團麗珠制藥廠

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