醫(yī)療器械科工作計劃

　　時光在流逝，從不停歇，我們的工作同時也在不斷更新迭代中，讓我們對今后的工作做個計劃吧。什么樣的計劃才是好的計劃呢？以下是小編整理的醫(yī)療器械科工作計劃，歡迎閱讀與收藏。

醫(yī)療器械科工作計劃1

　　根據(jù)醫(yī)院的經(jīng)營需要以及院內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)對設(shè)備管理科的工作要求，20xx年我們醫(yī)院的設(shè)備科整體進(jìn)行有序的改善以及設(shè)備的引進(jìn)。通過加強(qiáng)我們設(shè)備科的工作管理，不僅能整體提高醫(yī)院的醫(yī)療水平，還能極大地提高我們醫(yī)生的就診效率。為了圓滿地完成領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的任務(wù)，我對于設(shè)備科20xx年的工作做出整體規(guī)劃安排。

　　一、工作的思路和流程。

　　20xx年總體的工作思路主要是以引進(jìn)新設(shè)備以及把陳舊的老設(shè)備更換為前提，并對設(shè)備科的工作人員進(jìn)行新設(shè)備的調(diào)試以及學(xué)習(xí)。我們醫(yī)院成立至今，設(shè)備的`引進(jìn)在不斷的增加，設(shè)備的先進(jìn)程度也在與時俱進(jìn)的發(fā)展。為了更好的應(yīng)付當(dāng)前的舊病壓力，我們引進(jìn)了全新的就診設(shè)備，能夠更清晰的解決患者身上的病痛問題。

　　二、完成工作指標(biāo)。

　　20xx年我們給設(shè)備科提出的工作目標(biāo)是設(shè)備的完好率達(dá)到98%以上，并且設(shè)備在停工保養(yǎng)的時候小于1%的工時。尤其是在節(jié)假日期間，必須要保證設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。一些老設(shè)備的翻新以及報廢需要提前跟院內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)申請，以及提出自己的合理規(guī)劃安排，為醫(yī)院的舊物利用增加更有效的措施。并且加強(qiáng)資料的管理，以確保其檢查的真實性，準(zhǔn)確性和保密性。

　　三、主要內(nèi)容及措施。

　　20xx年我們會安排一些設(shè)備科的醫(yī)生去學(xué)習(xí)先進(jìn)的技術(shù)，了解大城市的一些手段，我們不僅能夠提升自己的視野，也能提早的發(fā)現(xiàn)自身存在的問題，從而做出有效的改善。對于重要設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)也需要跟廠家進(jìn)行溝通聯(lián)手，對于一些不懂的內(nèi)容需要及時的向相關(guān)人員進(jìn)行請教，切不可盲目操作。

　　你來說20xx年的整體思路就是在完善自身的同時提高設(shè)備科的整體效率，不僅要做到檢查的準(zhǔn)確性，實時性以及保密性，還要對自身的整體知識水平上升一個檔次，這就是我對設(shè)備科20xx年工作的整體規(guī)劃安排。

醫(yī)療器械科工作計劃2

　　池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕X號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕X號）、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》（皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕X號）及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法（暫行）〉的通知》（池食藥監(jiān)械〔20xx〕X號），制定本計劃。

　　一、工作目標(biāo)

　　（一）全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴(yán)監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責(zé)任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責(zé)任的落實。

　　（二）堅持風(fēng)險管控原則，扎實推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，加強(qiáng)對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。

　　（三）落實企業(yè)主體責(zé)任，推進(jìn)醫(yī)療器械GMP、GSP實施。

　　二、工作重點

　　（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)：

　　1、根據(jù)"先注冊后許可"的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內(nèi)容：

　　（1）企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；

　　（2）企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；

　　（3）企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。

　　2、加強(qiáng)對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查，重點檢查：

　　（1）企業(yè)是否按照注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）組織生產(chǎn)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、主要原輔材料（組分）、關(guān)鍵工藝、特殊工藝是否與注冊申報內(nèi)容一致；

　　（2）企業(yè)原材料、零部件、核心組件的采購是否明確質(zhì)量要求、采購的合法和合規(guī)性，變更供應(yīng)商是否進(jìn)行了充分驗證；

　　（3）企業(yè)是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標(biāo)簽是否與注冊證核準(zhǔn)內(nèi)容相一致。

　　3、按"屬地監(jiān)管，分級負(fù)責(zé)"的原則，嚴(yán)格落實分類分級監(jiān)管要求。

　　（1）結(jié)合中央轉(zhuǎn)移支付項目，落實無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)具體檢查內(nèi)容和頻次要求，確保任務(wù)完成；

　　（2）對實施三級監(jiān)管和質(zhì)量信用B級的生產(chǎn)企業(yè)，每年至少進(jìn)行一次日常檢查，每兩年至少進(jìn)行一次全項目檢查；

　　（3）對實施二級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，每年至少進(jìn)行一次日常檢查，每四年至少進(jìn)行一次全項目檢查；

　　（4）對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達(dá)到全覆蓋。

　　（5）對轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進(jìn)行處理。

　　4、推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》（20xx年第X號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20xx年第X號公告）要求，分階段推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計劃表》（附件1），加強(qiáng)對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo)。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。

　　（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)：

　　1、加強(qiáng)對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達(dá)100%。重點檢查：是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

　　2、強(qiáng)化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達(dá)100%；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促整改，復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點檢查：

　　（1）購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；

　　（2）儲存、運輸條件是否符合標(biāo)簽和說明書的規(guī)定；

　　（3）是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

　　3、加強(qiáng)對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè)，重點檢查：

　　（1）是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員；

　　（2）產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；

　　（3）產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法；

　　（4）購銷記錄是否齊全；

　　（5）售后服務(wù)管理是否符合要求。

　　4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。

　　（1）裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查：是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；進(jìn)貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。

　　（2）對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查：是否夸大宣傳；是否無證經(jīng)營；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。

　　5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》（附件2），加強(qiáng)對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上，對質(zhì)量管理意識不強(qiáng)、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。

　　6、加強(qiáng)對上一年度檢查中存在嚴(yán)重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%。

　　（三）使用環(huán)節(jié)：

　　1、加強(qiáng)對縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實際制定檢查計劃，對縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進(jìn)行檢查。重點檢查：

　　（1）對需要定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄。

　　（2）大型設(shè)備更換的零部件規(guī)格型號是否與注冊證結(jié)構(gòu)性能組成中的零部件規(guī)格型號相符；是否使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械；

　　（3）診斷、監(jiān)護(hù)儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符；

　　（4）植入材料的購進(jìn)渠道是否合法、進(jìn)口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。

　　2、加強(qiáng)對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查。重點檢查：

　　（1）是否使用未經(jīng)注冊的.、過期的體外診斷試劑；

　　（2）是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。

　　3、加強(qiáng)對口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點檢查：

　　（1）是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；

　　（2）是否使用過期的口腔科耗材

　　（3）牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊證一致。

　　三、工作分工

　　（一）市局負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報材料進(jìn)行初審；負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)；負(fù)責(zé)組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。

　　（二）縣區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)；負(fù)責(zé)對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。

　　四、工作要求

　　（一）高度重視，保證全年工作任務(wù)完成。本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標(biāo)考核內(nèi)容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責(zé)分工，落實監(jiān)管責(zé)任，確保各項監(jiān)管任務(wù)完成。

　　（二）完善機(jī)制，提高監(jiān)管科學(xué)化水平。一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責(zé)任，綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果，強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識，構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機(jī)制，建立完善監(jiān)管檔案，加強(qiáng)日常監(jiān)管信息化建設(shè)；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質(zhì)量管理風(fēng)險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險的預(yù)判防控能力。

　　（三）加強(qiáng)督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度。市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進(jìn)行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。

　　（四）建立日常監(jiān)管工作報告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應(yīng)如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)及時固定證據(jù)，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請認(rèn)真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時，每半年上報一次書面總結(jié)（含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等），并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》（附件3）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》（附件4）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》（見附件5）。書面總結(jié)請分別于X月X日及次年X月X日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。

醫(yī)療器械科工作計劃3

　　1 回顧去年

　　自我院采用JCI規(guī)范管理以來，我科室對醫(yī)療設(shè)備管理有了更深層次的認(rèn)識。醫(yī)療設(shè)備的管理方向?qū)⑹潜ＷC醫(yī)療設(shè)備安全、有效地為病人服務(wù)；增強(qiáng)員工對醫(yī)療設(shè)備的信任感和延長設(shè)備使用壽命；通過預(yù)防性維護(hù)以減少醫(yī)療設(shè)備對員工和病人的傷害。

　　2 目標(biāo)：（制定于20xx年1月5日）

　　A 每個月巡查全院醫(yī)療設(shè)備；

　　B20xx年8月開展輸注泵性能檢測；

　　C20xx年5月開展嬰兒培養(yǎng)箱性能檢測；

　　D20xx年6月開展呼吸機(jī)、麻醉機(jī)性能檢測；

　　E20xx年2月開展監(jiān)護(hù)儀性能檢測；

　　F20xx年4月開展血透機(jī)性能檢測；

　　G20xx年5月開展高頻電刀性能檢測；

　　H20xx年3月開展除顫儀性能檢測；

　　I20xx年5月開展強(qiáng)制檢定設(shè)備檢測；

　　J 大型醫(yī)療設(shè)備及貴重醫(yī)療設(shè)備性能檢測參照廠方保養(yǎng)時間；

　　K 定期開展各類生命支持設(shè)備的使用培訓(xùn)。

　　L 員工繼續(xù)培訓(xùn)計劃；

　　3 資料收集和計劃的評估：

　　資料收集是一個持續(xù)的過程，收集缺陷、問題、故障、錯誤使用和有關(guān)公開發(fā)表的.危險報道，并向設(shè)施安全委員會匯報所發(fā)現(xiàn)的問題、建議、采取行動和檢測結(jié)果，并在委員會上討論。

　　A 配合設(shè)施安全委員會每月一次設(shè)備巡查，進(jìn)一步確保設(shè)備安全。

　　B 按計劃開展輸注泵性能檢測；對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報損，并記入技術(shù)檔案管理。

　　C 按計劃開展嬰兒培養(yǎng)箱性能檢測；對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報損，并記入技術(shù)檔案管理。

　　D 按計劃開展呼吸機(jī)、麻醉機(jī)性能檢測；對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報損，并記入技術(shù)檔案管理。

　　E 按計劃開展監(jiān)護(hù)儀性能檢測；對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報損，并記入技術(shù)檔案管理。

　　F 按計劃開展血透機(jī)性能檢測；對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報損，并記入技術(shù)檔案管理。

　　G 按計劃開展高頻電刀性能檢測；對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報損，并記入技術(shù)檔案管理。

　　H 按計劃開展除顫儀性能檢測；對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報損，并記入技術(shù)檔案管理。

　　I 按計劃開展強(qiáng)制檢定設(shè)備檢測；對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報損，并記入技術(shù)檔案管理。

　　J 按計劃開展大型醫(yī)療設(shè)備及貴重醫(yī)療設(shè)備性能檢測；對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復(fù)或報損，并記入技術(shù)檔案管理。

　　K 按計劃開展各類生命支持設(shè)備的使用培訓(xùn)，對培訓(xùn)進(jìn)行考核和記錄。

　　L 按計劃派員工參加繼續(xù)培訓(xùn)，對培訓(xùn)進(jìn)行考核和記錄。

醫(yī)療器械科工作計劃4

　　一、強(qiáng)化教育，提高思想道德防線

　　儀器設(shè)備采購工作與財、物的關(guān)系非常密切，因此要從強(qiáng)化教育入手，采取多種舉措加強(qiáng)廉政建設(shè)，筑牢反腐倡廉的思想道德防線。一是注重經(jīng)常性，做到警鐘長鳴。我們及時學(xué)習(xí)傳達(dá)醫(yī)院和紀(jì)檢委的有關(guān)會議和文件精神，定期學(xué)習(xí)黨紀(jì)法規(guī)和采購工作有關(guān)規(guī)定，不斷加強(qiáng)警示教育，構(gòu)筑思想道德防線。二是注重針對性，我們除進(jìn)行專題學(xué)習(xí)外，還組織了針對性較強(qiáng)的學(xué)習(xí)討論，深刻理解文件精神，牢記文件中的各項要求。三是加強(qiáng)設(shè)備處的監(jiān)督制約，自覺接受審計、紀(jì)檢和群眾的監(jiān)督，設(shè)備處不但接受審計、紀(jì)檢的工作監(jiān)督，還主動接受群眾及生產(chǎn)廠家的監(jiān)督，針對設(shè)備購置中存在的薄弱環(huán)節(jié)，讓群眾提意見找問題，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施認(rèn)真解決，堵塞漏洞，把問題解決在萌芽之中。通過找問題，完善制度，嚴(yán)格程序，規(guī)范行為，提高儀器設(shè)備采購工作中思想道德防線，提升采購人員的內(nèi)控意識、監(jiān)督意識、責(zé)任意識和風(fēng)險意識，努力形成 “不想、不能、不敢”的氛圍。“不想”靠教育，提高覺悟增強(qiáng)自覺性;“不能”靠制度，加強(qiáng)監(jiān)督機(jī)制;“不敢”靠嚴(yán)懲，克服僥幸心理，明白伸手必被抓的必然性，從而提高了采購人員的思想道德防線。

　　二、加強(qiáng)制度建設(shè)不斷完善體制。

　　加強(qiáng)制度建設(shè)，不斷完善體制，是做好反腐工作的基礎(chǔ)，醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)高度重視儀器設(shè)備采購工作，部署加強(qiáng)風(fēng)廉政建設(shè)落實到設(shè)備采購的具體工作中去，充分發(fā)揮紀(jì)檢、審計部門的.監(jiān)督管理作用，成立醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院設(shè)備專家評審庫，醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院儀器管理委員會：院長任組長，相關(guān)副院長進(jìn)入該委員會，并任副組長，主要成員由設(shè)備處、財務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、科研處、紀(jì)檢處和審計部門等主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，并明確了分工和任務(wù)。健全的組織機(jī)構(gòu)和領(lǐng)導(dǎo)體系，為做好儀器設(shè)備采購工作奠定了組織基礎(chǔ)和領(lǐng)導(dǎo)保證。

　　三、加強(qiáng)制度管理嚴(yán)格程序

　　加強(qiáng)制度管理，嚴(yán)格工作紀(jì)律，自覺接受監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)管理程序，屬于政府采購目錄下的商品必須嚴(yán)格遵守執(zhí)行，嚴(yán)格執(zhí)行招投標(biāo)管理制度，積極編制相關(guān)的管理制度和程序文件。為了加強(qiáng)我院固定資金管理，依法執(zhí)行國家、地方政府及相關(guān)職能部門的相關(guān)政策法規(guī)，參照中華人民共和國國有資產(chǎn)法、招投標(biāo)法、政府采購法及天津市財政局相關(guān)文件，編制出適合我院的設(shè)備管理程序文件既：“購置設(shè)備申請程序”“購置設(shè)備審批程序” “購置設(shè)備采購原則” “購置設(shè)備審批權(quán)限”。為了規(guī)范監(jiān)督管理，規(guī)范采購行為還制定了：“儀器設(shè)備采購管理制度和經(jīng)辦人行為規(guī)范”“設(shè)備采購過程中的監(jiān)督管理制度”“設(shè)備采購責(zé)任追究制度”等，在醫(yī)療設(shè)備采購工作中嚴(yán)格執(zhí)行管理程序，客觀公正地履行職責(zé)，認(rèn)真規(guī)范采購行為，必需堅持公開、公平、公正、透明、擇優(yōu)的采購原則，用管理制度約束腐行為的發(fā)生，進(jìn)一步加大了對儀器設(shè)備采購工作的監(jiān)控力度，努力做到規(guī)范行為有依據(jù)，嚴(yán)格程序不變通，執(zhí)行程序不走樣，避免工作的隨意性和盲目性。

　　四、規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)采購評標(biāo)方法，堵塞腐案件發(fā)生

　　規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)評標(biāo)方法，是為了提高資金的使用率，抑制招標(biāo)采購中的違紀(jì)、違規(guī)行為發(fā)生，堵塞腐案件，使醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)采購工作更加公平、公正、合理、優(yōu)化、透明，凈化醫(yī)療設(shè)備銷售市場，提高醫(yī)療設(shè)備采購招投標(biāo)的組織、管理、實施和監(jiān)督管理水平，促進(jìn)廉政建設(shè)。

　　規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)評標(biāo)方法內(nèi)容：

　　1、確定評標(biāo)原則：醫(yī)院設(shè)備招投標(biāo)活動的基本原則是醫(yī)療設(shè)備采購招標(biāo)工作的指導(dǎo)思想，必須體現(xiàn)招標(biāo)活動的公正性和透明度。堅持“公開、公平、公正、科學(xué)、擇優(yōu)” 的基本原則;堅持功能優(yōu)先，價格合理，不保證最低價格中標(biāo)的原則;在選擇商家時，以生產(chǎn)廠家優(yōu)先，其次總代理銷售商的原則;評標(biāo)過程中統(tǒng)籌兼顧綜合分析的原則;評標(biāo)委員會的組建要遵循科學(xué)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t。

　　2、規(guī)范評標(biāo)方法：根據(jù)《中華人民共和國招投標(biāo)法》規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購招標(biāo)，從程序上規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購招投標(biāo)活動，使醫(yī)療設(shè)備招投標(biāo)工作形成制度化、標(biāo)準(zhǔn)化。醫(yī)院設(shè)備采購招投標(biāo)全過程活動必須在醫(yī)院審計、紀(jì)檢和群眾的監(jiān)督下進(jìn)行，審計、紀(jì)檢部門將嚴(yán)格按照“醫(yī)療設(shè)備、耗材招標(biāo)采購監(jiān)督條例”執(zhí)行。

　　3、量化評標(biāo)指標(biāo)：醫(yī)療設(shè)備采購招標(biāo)中的評標(biāo)因素主要包括投標(biāo)設(shè)備的性能、質(zhì)量、價格、資質(zhì)、業(yè)績、售后服務(wù)和信譽(yù)等，因此要對設(shè)備企業(yè)生產(chǎn)實力、資金情況、技術(shù)質(zhì)量、經(jīng)營實力、價格因素綜合分析，合理劃分各因素的分值比例，這是評標(biāo)工作的關(guān)鍵。

　　4、制定評標(biāo)方法考慮的因素：技術(shù)性能配制、運行費用、保修期后的維修費用、備品備件提供的能力。

　　5、評標(biāo)紀(jì)律：嚴(yán)格規(guī)定在評標(biāo)過程中的管理制度，參加評標(biāo)的工作人員承擔(dān)的責(zé)任，工作人員必須嚴(yán)格遵守評標(biāo)紀(jì)律，堵塞設(shè)備采購評標(biāo)中的漏洞，降低腐案件發(fā)生。

　　五、建立反腐工作的長效機(jī)制

　　做好醫(yī)院設(shè)備采購工作中的反腐工作是一項復(fù)雜、艱巨、長期的任務(wù)，要堅持常抓不懈，要貫徹標(biāo)本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預(yù)防的方針，把醫(yī)療領(lǐng)域的商業(yè)腐問題與加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)結(jié)合起來，與建立健全醫(yī)院懲治和預(yù)防腐體系結(jié)合起來，與醫(yī)療服務(wù)秩序、嚴(yán)格醫(yī)院內(nèi)部管理結(jié)合起來，對存在的問題，通過逐步健全制度，完善管理，建立防控醫(yī)院購銷領(lǐng)域抵制商業(yè)腐的長效機(jī)制， 制度反腐已成為越來越多人的共識，制度反腐，意味著不僅要通過制度懲治腐，而且要通過制度預(yù)防腐，預(yù)防腐必須有相應(yīng)的制度做保證，建立設(shè)備采購過程中的行為準(zhǔn)則，審計、紀(jì)檢監(jiān)督檢察制度，設(shè)備招標(biāo)采購管理制度，設(shè)備招標(biāo)評審制度，設(shè)備采購責(zé)任追究制度等，只有建立和不斷完善這些制度，并讓這些制度切實發(fā)揮作用，才能保證在設(shè)備采購運行的各個環(huán)節(jié)，有效地預(yù)防和反對腐，不斷鏟除商業(yè)腐滋生的土壤和條件。

　　六、今后任務(wù)、方向

　　1、加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提高思想認(rèn)識，經(jīng)常性的舉辦參觀學(xué)習(xí)各種類型的警示教育，提升責(zé)任意識、內(nèi)控意識、風(fēng)險意識和監(jiān)督意識，提高廉政建設(shè)意識和反腐的能力，

　　2、建立反腐長效機(jī)制，適合面對市場經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展需要，同時不可避免將會出現(xiàn)新的問題，要及時修改和建立相應(yīng)的管理制度，堵塞漏洞，適醫(yī)療市場經(jīng)濟(jì)快速的發(fā)展。

　　3、加強(qiáng)監(jiān)督管理，自覺落實各項管理制度，加強(qiáng)廉政建設(shè)一是靠嚴(yán)格執(zhí)行各項管理制度，二是靠監(jiān)督管理，加強(qiáng)監(jiān)督管理的力度，形成制約機(jī)制。

醫(yī)療器械科工作計劃5

　　為做好獨山縣20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用監(jiān)督管理工作，推進(jìn)實施新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)，認(rèn)真落實州市場監(jiān)督管理局《黔南州20xx年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃》相關(guān)要求，結(jié)合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管和疫情防控工作實際，特制訂本計劃。

　　一、工作目標(biāo)

　　貫徹落實“四個最嚴(yán)”的總體要求，緊緊圍繞守住安全底線、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展兩大目標(biāo)，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，圍繞“放管服”的要求，強(qiáng)化依法監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管，堅持“問題導(dǎo)向，防范風(fēng)險，分級監(jiān)管，源頭防控，責(zé)任分明”的原則，推進(jìn)落實監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械企業(yè)誠信自律意識和質(zhì)量管理水平，切實保障人民群眾用械安全。

　　二、主要任務(wù)

　　（一）加強(qiáng)醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，有效保障常態(tài)化疫情防控需要

　　1．進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管。一是按照省局要求，對已獲取第二類醫(yī)療器械正式注冊證和生產(chǎn)許可證、貴州省醫(yī)療器械疫情應(yīng)急注冊證及生產(chǎn)批復(fù)的疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)生產(chǎn)地址所在地藥品管理科要繼續(xù)開展駐廠監(jiān)督工作，如實掌握企業(yè)生產(chǎn)情況并報送相關(guān)工作報表。二是督促疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求開展生產(chǎn)活動。要求相關(guān)企業(yè)切實履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任，強(qiáng)化生產(chǎn)管理，對原材料采購、生產(chǎn)全過程、銷售情況等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄，嚴(yán)格實施批號管理制度，保證產(chǎn)品可追溯。

　　2．進(jìn)一步加強(qiáng)對新冠肺炎核酸檢測試劑等疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。各分局加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)新冠肺炎核酸檢測試劑等相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管，重點檢查試劑等醫(yī)療器械是否從合法渠道購進(jìn)、試劑冷鏈運輸過程是否符合試劑貯運要求，使用單位和經(jīng)營企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度和使用前的檢查記錄，確保新冠肺炎核酸檢測試劑安全有效可追溯。

　　3．加強(qiáng)對口罩等疫情防護(hù)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度。堅決落實“四個最嚴(yán)”要求，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的違法行為。

　　（二）將日常監(jiān)管和加密檢查（含許可備案檢查、專項檢查、重點檢查、有因檢查）有機(jī)整合。加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)管，繼續(xù)推進(jìn)涉械單位醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運行。

　　1．強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。強(qiáng)化轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險管控和質(zhì)量管理意識，繼續(xù)督促指導(dǎo)企業(yè)全面實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），落實好企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保不發(fā)生源頭性器械質(zhì)量事故。根據(jù)省市場監(jiān)管局確定的監(jiān)管級別對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)管，20xx年11月30日前，縣市場監(jiān)管局配合州市場監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查并監(jiān)督企業(yè)完成不合格問題整改工作。

　　2．強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。各分局督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展經(jīng)營活動；強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管，繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的落實。要求企業(yè)進(jìn)一步加強(qiáng)采購、驗收、貯存、銷售、運輸?shù)戎攸c環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保經(jīng)營流通器械質(zhì)量安全。轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營有《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄》中產(chǎn)品（包括無菌類、植入材料和人工器官類、體外診斷試劑類、軟性角膜接觸鏡、部分設(shè)備儀器類等）的經(jīng)營企業(yè)為三級監(jiān)管企業(yè)，除三級監(jiān)管外的經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)為二級監(jiān)管企業(yè)，除二、三級監(jiān)管外的其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為一級監(jiān)管企業(yè)。20xx年11月30日前，各分局對轄區(qū)內(nèi)確定為三級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，要按照《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容》的要求組織開展一次以上監(jiān)督檢查，血糖儀、治療儀、牙科根管釘、牙科樹脂產(chǎn)品可結(jié)合各地監(jiān)管實際組織開展；對確定為二級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，每兩年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內(nèi)50%以上的二級監(jiān)管企業(yè)）；對確定為一級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，每三年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內(nèi)30%以上的一級監(jiān)管企業(yè)），確保檢查覆蓋率。

　　3．加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管。繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的貫徹實施，督促全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度，落實主體責(zé)任；全面強(qiáng)化使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平。各分局對轄區(qū)內(nèi)二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、私⒁皆喝曛遼偌觳1次，監(jiān)管覆蓋率為100%；其它使用單位全年監(jiān)管覆蓋率為50%，兩年覆蓋一次。對使用有較高風(fēng)險、有特殊儲運要求醫(yī)療器械的使用單位（如體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、定制式義齒等）、違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的使用單位以及存在隱患較多的.使用單位實施重點監(jiān)管。

　　4．認(rèn)真組織開展各類專項檢查。各分局按照國家市場監(jiān)管總局和省、州、縣統(tǒng)一部署，繼續(xù)組織開展無菌、植入性高風(fēng)險產(chǎn)品的專項檢查，同時對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和抽檢不合格產(chǎn)品、集中帶量采購產(chǎn)品以及不良事件頻發(fā)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查；在繼續(xù)開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項治理的基礎(chǔ)上，今年將增加輸液泵產(chǎn)品的檢查力度以及血壓計、助聽器等家用自用產(chǎn)品的檢查工作。通過專項整治，凈化醫(yī)療器械市場秩序，確保安全生產(chǎn)和人民群眾用械安全。

　　5．加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。各分局嚴(yán)格落實《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，按照國家和省局“清網(wǎng)”行動工作部署和線上線下一致的要求規(guī)范轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)上醫(yī)療器械交易行為，開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)監(jiān)督檢查，及時對省、州、縣局推送的可疑違規(guī)線索進(jìn)行調(diào)查處置并按要求反饋處置結(jié)果。

　　6．抓好日常監(jiān)管和加密檢查中問題整改落實的跟蹤檢查。各分局對存在問題的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位跟蹤檢查覆蓋率100%。強(qiáng)化日常靶向監(jiān)管和風(fēng)險防范，切實排查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程的風(fēng)險隱患，綜合運用好各項監(jiān)管措施，加大監(jiān)督檢查的頻次，實施嚴(yán)格處罰，讓整改落到實處。

　　7．開展對異常醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)清理工作。各分局全面摸清轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)情況，規(guī)范醫(yī)療器械流通市場秩序，消除監(jiān)管中的風(fēng)險點。對于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》過期不再延續(xù)或主動提出注銷申請的企業(yè)，各分局要告知企業(yè)注銷許可證或取消備案的流程、交回《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》原件，報行政許可服務(wù)中心依法注銷許可證或取消備案；對不在原址但可聯(lián)系的企業(yè)要求企業(yè)主動注銷或依法辦理變更；對不具有原經(jīng)營許可條件或與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，附現(xiàn)場檢查記錄并行文書面報藥品管理科，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所、庫房地址或者經(jīng)營條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求等情況的，要嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行查處。

　　8．做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和召回工作。藥品管理科全面落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，把不良事件監(jiān)測作為日常監(jiān)管中的必查內(nèi)容。把上市許可持有人建立不良事件監(jiān)測和再評價制度、配備機(jī)構(gòu)和人員、開展監(jiān)測和評價有關(guān)工作作為監(jiān)督檢查的重點，指導(dǎo)企業(yè)提高開展不良事件監(jiān)測和再評價工作水平，督促醫(yī)療器械上市許可持有人落實產(chǎn)品上市后不良事件監(jiān)測和再評價以及產(chǎn)品召回的主體責(zé)任，并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時采取控制措施，嚴(yán)肅查處。

　　9．做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫落實。法規(guī)科根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的修訂情況，結(jié)合監(jiān)管事權(quán)和轄區(qū)實際，積極開展監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)從業(yè)人員的宣貫培訓(xùn)，切實做好法規(guī)實施的相關(guān)工作。

　　三、資料及信息報送要求

　　（一）各分局在6月15日、11月15日前報送《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查半年/全年報表》（附件1），藥品管理科匯總后在6月20日、11月20日上報州局并報相關(guān)工作總結(jié)。

　　（二）在新冠肺炎常態(tài)化疫情防控期間，各分局繼續(xù)按要求報送相關(guān)報表到藥品科。

　　（三）按照省、州相關(guān)工作要求，從5月起，各分局每月19日前填報（《新冠病毒檢測試劑監(jiān)督檢查情況表》（附件2）。

　　（四）各分局在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管信息的報送，對好的做法、工作進(jìn)展情況應(yīng)及時進(jìn)行信息溝通和交流。

醫(yī)療器械科工作計劃6

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材管理和采購工作，促進(jìn)醫(yī)院健康持續(xù)發(fā)展，20xx年設(shè)備科將從強(qiáng)化教育，提高思想道德防線、加強(qiáng)制度建設(shè)，不斷完善管理體系、加強(qiáng)采購管理工作中的流程，規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)采購評標(biāo)方法、建立反腐敗工作的長效機(jī)制等幾方面入手，切實做好醫(yī)院設(shè)備和耗材采購管理工作。

　　一、加強(qiáng)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械的管理模式，提高維修人員的維修技能，了解目前醫(yī)療器械市場行情。做好服務(wù)臨床的前期工作。在良好的管理體制下，繼續(xù)完善設(shè)備、耗材檔案的'管理，庫房的管理和回款機(jī)制，壓縮庫存爭取做到零庫存回款。

　　二、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備、耗材的采購管理工作，增加采購工作的透明度，優(yōu)化設(shè)備采購和使用流程，配合醫(yī)院新技術(shù)項目開展，認(rèn)真做好可行性分析和調(diào)查，及時購買引進(jìn)先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備，保障科技興院戰(zhàn)略持續(xù)實施。

　　三、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的上報，制定專人負(fù)責(zé)，每月下科室巡訪，要求科室積極上報按照績效考核給予獎勵點。并且每一周都要開一次例行會議，通過專門的負(fù)責(zé)人對醫(yī)生進(jìn)行設(shè)備操作的講解，以及對設(shè)備使用情況的介紹，讓醫(yī)生能夠更有效的理解醫(yī)療器械的使用和功能。

　　四、進(jìn)一步健全大型醫(yī)療設(shè)備維修、保養(yǎng)工作機(jī)制，保障設(shè)備運行安全。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管，提高設(shè)備的完好率，降低設(shè)備的故障，保障設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。增加急救類、生命支持類、醫(yī)療設(shè)備和大型醫(yī)療設(shè)備巡查力度，制定急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急預(yù)案，將事故消滅在萌芽狀態(tài)。

　　五、規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)采購評標(biāo)方法

醫(yī)療器械科工作計劃7

　　根據(jù)醫(yī)院需要和院領(lǐng)導(dǎo)對設(shè)備管理工作的要求，在總結(jié)20xx年度設(shè)備管理的基礎(chǔ)上，結(jié)合醫(yī)院實際情況，我們制定出20xx年度設(shè)備管理工作計劃。

　　一：工作思路

　　20xx年工作思路是進(jìn)一步建立一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理體系。提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。

　　二：工作目標(biāo)

　　（一）設(shè)備完好率達(dá)95%以上。

　　（二）維修保養(yǎng)停工率小于5%

　　（三）杜絕重大設(shè)備責(zé)任事故。

　　（四）設(shè)備維修費用率符合醫(yī)院規(guī)定要求。

　　（五）加強(qiáng)資料管理，確保其真實性、準(zhǔn)備性和實用性。

　　（六）建立建全設(shè)備臺帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。

　　三：主要工作內(nèi)容和措施

　　（一）轉(zhuǎn)變設(shè)備管理思路，加大醫(yī)院設(shè)備管理力度，保證醫(yī)院正常經(jīng)營，對重要設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，通過統(tǒng)籌規(guī)劃，合理安排，保障設(shè)備安全正常運行。

　　（二）組織專項設(shè)備管理活動，在做好日常設(shè)備管理的基礎(chǔ)上，開展“降低消耗、增收節(jié)支”的活動。

　　（三）編制落實設(shè)備的維修計劃并組織實施。

　　（四）做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設(shè)備的.使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。

　　認(rèn)真作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運行是設(shè)備管理的核心，在新的一年中為臨床一線的醫(yī)療活動保駕護(hù)航。

醫(yī)療器械科工作計劃8

　　醫(yī)院器械科工作計劃根據(jù)衛(wèi)生局“關(guān)于加強(qiáng)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的五條規(guī)定”文件的精神和醫(yī)院黨委行政的要求，我科結(jié)合工作中的實際情況，對照有關(guān)規(guī)章制度進(jìn)行了自查，匯報如下：

　　1. 建立健全了各種規(guī)章制度共31 項

　　器械科狠抓管理內(nèi)涵，堅持院科二級負(fù)責(zé)制，堅持用制度管人，形成良好的制度管人的新局面，先后制訂了《關(guān)于一次性衛(wèi)生材料管理辦法》、《關(guān)于加強(qiáng)一次性醫(yī)用材料使用管理辦法》、《關(guān)于醫(yī)療器械外借管理規(guī)定》、《關(guān)于新購一次性衛(wèi)生材料的管理辦法》、《醫(yī)療器械銷售代表來訪登記制度》、《醫(yī)療器械銷售代表來訪制度》以及采購人員、倉庫保管員、器械會計、維修人員考核細(xì)則等。

　　2. 加強(qiáng)了倉庫管理。

　　對進(jìn)院物品要求倉庫保管員按技術(shù)要求做好驗收，并通知及時科室領(lǐng)用。 對一次性衛(wèi)生材料，我們?nèi)詧猿重洷热�家，比質(zhì)量，比服務(wù)、比 價格。

　　一、制度建設(shè)方面，我們先后制定了8 個相關(guān)文件：

　　①《醫(yī)療器械銷售代表來訪登記制度》、②《告醫(yī)療設(shè)備銷售代表書》、③《醫(yī)療器械設(shè)備、衛(wèi)生材料采購制度》、④《醫(yī)療設(shè)備申請購置及審批制度》、 ⑤《醫(yī)療器械采購人員職責(zé)》、⑥《關(guān)于新購一次性醫(yī)療器材的審批規(guī)定》、⑦《醫(yī)療器械科采購人員考核細(xì)則》、⑧《醫(yī)療器械科采購員服務(wù)規(guī)范》，并對各級人員定期培訓(xùn)、考核，警鐘常鳴，通過學(xué)習(xí)樹立正確的人生觀、價值觀，增強(qiáng)防腐倡廉能力，堅決杜絕各種違法、違規(guī)事件的發(fā)生，

　　二、制度落實方面，我們對醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)生材料的購置均實行了公開招標(biāo)，目的是促進(jìn)公平競爭，增加工作透明度，最大限度的降低采購成本。我們根據(jù)有關(guān)文件精神規(guī)定：

　　1、單價10 萬美元或批量采購10 萬美元以上的醫(yī)療設(shè)備辦理國際招標(biāo)。

　　2、單價人民幣10 萬元或批量采購人民幣10 萬元以上的醫(yī)療設(shè)備辦理政府采購，主辦單位是無錫市政府采購中心和無錫市衛(wèi)生局。

　　3、單價 5 萬元以上或批量采購 5 萬元以上的醫(yī)療設(shè)備采取限制性招標(biāo)法。通過向相關(guān)單位發(fā)出邀請投標(biāo)書，進(jìn)行公開招標(biāo)。

　　4、單價5 元以下或批量采購5 萬元以下的醫(yī)療設(shè)備采用詢價法。詢價采購是集中采購的.方式之一，它充分滿足了申購部門的一些金額孝時間要求緊的采購需求。

　　5、衛(wèi)生材料采購方面，我們嚴(yán)格按照國家規(guī)定，對所有供貨單位仔細(xì)核對三證，嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，確保萬無一失，在價格上，我們主要采取招標(biāo)和貨比三家的方法，努力降低成本， 如對一次性衛(wèi)生材料，我們堅持貨比三家，通過比質(zhì)量，比服務(wù)、比價格，在同等質(zhì)量、品牌條件下，將價格壓到最低。 我們對 31 種衛(wèi)生材料進(jìn)行了效能比價，通過衛(wèi)生材料計劃性采購、計劃性控制領(lǐng)用、督查使用情況、貨比三家降低價格等措施，使無錫最大的一院在市級綜合醫(yī)院中百元醫(yī)療收入消耗衛(wèi)生材料僅占 18.7 元，居全市最低。

　　三、存在的問題

　　對照有關(guān)規(guī)章制度，我們對實際工作中的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行了認(rèn)真梳理，我們認(rèn)為還存在如下問題：

　　1、對一次性植入材料的管理力度要加強(qiáng)。目前有的科室還存 在擅自購買物品，先斬后奏，對統(tǒng)一由器械科購買物品持抵觸態(tài)度，刁難、不配合，不按照購買醫(yī)療器械的有關(guān)規(guī)定程序進(jìn)行操作。

　　四、今后的打算

　　我們將繼續(xù)加大制度管理的力度，增加全程采購的透明度，強(qiáng)化監(jiān)督機(jī)制，建立公示制度等。 我們將在征求使用科室(心內(nèi)、骨科、腦外、介入等)意見后制訂相關(guān)的管理規(guī)定，嚴(yán)格操作程序。 我們將對供應(yīng)商進(jìn)行一次全面的梳理，對心內(nèi)科、骨科和介入使用的一次性衛(wèi)生材料進(jìn)行一次整頓，在條件成熟時將進(jìn)行招標(biāo)、競標(biāo)和議標(biāo)采購等。 同時為了配合臨床工作的需要，我們將保證24 小時提供保障服務(wù)，同時要求臨床盡可能提前將所需材料的要求告知。我科將嚴(yán)把質(zhì)量、價格和程序關(guān)，對于違反規(guī)定的要求將堅決抵制。

醫(yī)療器械科工作計劃9

　　一、強(qiáng)化教育，提高思想道德防線

　　儀器設(shè)備采購工作與財、物的關(guān)系非常密切，因此要從強(qiáng)化教育入手，采取多種舉措加強(qiáng)廉政建設(shè)，筑牢反腐倡廉的思想道德防線。一是注重經(jīng)常性，做到警鐘長鳴。我們及時學(xué)習(xí)傳達(dá)醫(yī)院和紀(jì)檢委的有關(guān)會議和文件精神，定期學(xué)習(xí)黨紀(jì)法規(guī)和采購工作有關(guān)規(guī)定，不斷加強(qiáng)警示教育，構(gòu)筑思想道德防線。二是注重針對性，我們除進(jìn)行專題學(xué)習(xí)外，還組織了針對性較強(qiáng)的學(xué)習(xí)討論，深刻理解文件精神，牢記文件中的各項要求。三是加強(qiáng)設(shè)備處的監(jiān)督制約，自覺接受審計、紀(jì)檢和群眾的監(jiān)督，設(shè)備處不但接受審計、紀(jì)檢的工作監(jiān)督，還主動接受群眾及生產(chǎn)廠家的監(jiān)督，針對設(shè)備購置中存在的薄弱環(huán)節(jié)，讓群眾提意見找問題，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施認(rèn)真解決，堵塞漏洞，把問題解決在萌芽之中。通過找問題，完善制度，嚴(yán)格程序，規(guī)范行為，提高儀器設(shè)備采購工作中思想道德防線，提升采購人員的內(nèi)控意識、監(jiān)督意識、責(zé)任意識和風(fēng)險意識，努力形成 “不想、不能、不敢”的氛圍。“不想”靠教育，提高覺悟增強(qiáng)自覺性;“不能”靠制度，加強(qiáng)監(jiān)督機(jī)制;“不敢”靠嚴(yán)懲，克服僥幸心理，明白伸手必被抓的必然性，從而提高了采購人員的思想道德防線。

　　二、加強(qiáng)制度建設(shè)不斷完善體制。

　　加強(qiáng)制度建設(shè)，不斷完善體制，是做好反腐敗工作的基礎(chǔ)，醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)高度重視儀器設(shè)備采購工作，部署加強(qiáng)風(fēng)廉政建設(shè)落實到設(shè)備采購的具體工作中去，充分發(fā)揮紀(jì)檢、審計部門的監(jiān)督管理作用，成立醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院設(shè)備專家評審庫，醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院儀器管理委員會：院長任組長，相關(guān)副院長進(jìn)入該委員會，并任副組長，主要成員由設(shè)備處、財務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、科研處、紀(jì)檢處和審計部門等主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，并明確了分工和任務(wù)。健全的組織機(jī)構(gòu)和領(lǐng)導(dǎo)體系，為做好儀器設(shè)備采購工作奠定了組織基礎(chǔ)和領(lǐng)導(dǎo)保證。

　　三、加強(qiáng)制度管理嚴(yán)格程序

　　加強(qiáng)制度管理，嚴(yán)格工作紀(jì)律，自覺接受監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)管理程序，屬于政府采購目錄下的商品必須嚴(yán)格遵守執(zhí)行，嚴(yán)格執(zhí)行招投標(biāo)管理制度，積極編制相關(guān)的管理制度和程序文件。為了加強(qiáng)我院固定資金管理，依法執(zhí)行國家、地方政府及相關(guān)職能部門的相關(guān)政策法規(guī)，參照中華人民共和國國有資產(chǎn)法、招投標(biāo)法、政府采購法及天津市財政局相關(guān)文件，編制出適合我院的設(shè)備管理程序文件既：“購置設(shè)備申請程序”“購置設(shè)備審批程序” “購置設(shè)備采購原則” “購置設(shè)備審批權(quán)限”。為了規(guī)范監(jiān)督管理，規(guī)范采購行為還制定了：“儀器設(shè)備采購管理制度和經(jīng)辦人行為規(guī)范”“設(shè)備采購過程中的監(jiān)督管理制度”“設(shè)備采購責(zé)任追究制度”等，在醫(yī)療設(shè)備采購工作中嚴(yán)格執(zhí)行管理程序，客觀公正地履行職責(zé)，認(rèn)真規(guī)范采購行為，必需堅持公開、公平、公正、透明、擇優(yōu)的采購原則，用管理制度約束腐敗行為的發(fā)生，進(jìn)一步加大了對儀器設(shè)備采購工作的監(jiān)控力度，努力做到規(guī)范行為有依據(jù)，嚴(yán)格程序不變通，執(zhí)行程序不走樣，避免工作的隨意性和盲目性。

　　四、規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)采購評標(biāo)方法，堵塞腐敗案件發(fā)生

　　規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)評標(biāo)方法，是為了提高資金的使用率，抑制招標(biāo)采購中的違紀(jì)、違規(guī)行為發(fā)生，堵塞腐敗案件，使醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)采購工作更加公平、公正、合理、優(yōu)化、透明，凈化醫(yī)療設(shè)備銷售市場，提高醫(yī)療設(shè)備采購招投標(biāo)的組織、管理、實施和監(jiān)督管理水平，促進(jìn)廉政建設(shè)。

　　規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)評標(biāo)方法內(nèi)容：

　　1、確定評標(biāo)原則：醫(yī)院設(shè)備招投標(biāo)活動的基本原則是醫(yī)療設(shè)備采購招標(biāo)工作的指導(dǎo)思想，必須體現(xiàn)招標(biāo)活動的公正性和透明度。堅持“公開、公平、公正、科學(xué)、擇優(yōu)” 的基本原則;堅持功能優(yōu)先，價格合理，不保證最低價格中標(biāo)的原則;在選擇商家時，以生產(chǎn)廠家優(yōu)先，其次總代理銷售商的原則;評標(biāo)過程中統(tǒng)籌兼顧綜合分析的原則;評標(biāo)委員會的組建要遵循科學(xué)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t。

　　2、規(guī)范評標(biāo)方法：根據(jù)《中華人民共和國招投標(biāo)法》規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購招標(biāo)，從程序上規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購招投標(biāo)活動，使醫(yī)療設(shè)備招投標(biāo)工作形成制度化、標(biāo)準(zhǔn)化。醫(yī)院設(shè)備采購招投標(biāo)全過程活動必須在醫(yī)院審計、紀(jì)檢和群眾的監(jiān)督下進(jìn)行，審計、紀(jì)檢部門將嚴(yán)格按照“醫(yī)療設(shè)備、耗材招標(biāo)采購監(jiān)督條例”執(zhí)行。

　　3、量化評標(biāo)指標(biāo)：醫(yī)療設(shè)備采購招標(biāo)中的評標(biāo)因素主要包括投標(biāo)設(shè)備的性能、質(zhì)量、價格、資質(zhì)、業(yè)績、售后服務(wù)和信譽(yù)等，因此要對設(shè)備企業(yè)生產(chǎn)實力、資金情況、技術(shù)質(zhì)量、經(jīng)營實力、價格因素綜合分析，合理劃分各因素的分值比例，這是評標(biāo)工作的關(guān)鍵。

　　4、制定評標(biāo)方法考慮的因素：技術(shù)性能配制、運行費用、保修期后的維修費用、備品備件提供的能力。

　　5、評標(biāo)紀(jì)律：嚴(yán)格規(guī)定在評標(biāo)過程中的管理制度，參加評標(biāo)的工作人員承擔(dān)的.責(zé)任，工作人員必須嚴(yán)格遵守評標(biāo)紀(jì)律，堵塞設(shè)備采購評標(biāo)中的漏洞，降低腐敗案件發(fā)生。

　　五、建立反腐敗工作的長效機(jī)制

　　做好醫(yī)院設(shè)備采購工作中的反腐敗工作是一項復(fù)雜、艱巨、長期的任務(wù)，要堅持常抓不懈，要貫徹標(biāo)本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預(yù)防的方針，把醫(yī)療領(lǐng)域的商業(yè)腐敗問題與加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)結(jié)合起來，與建立健全醫(yī)院懲治和預(yù)防腐敗體系結(jié)合起來，與醫(yī)療服務(wù)秩序、嚴(yán)格醫(yī)院內(nèi)部管理結(jié)合起來，對存在的問題，通過逐步健全制度，完善管理，建立防控醫(yī)院購銷領(lǐng)域抵制商業(yè)腐敗的長效機(jī)制， 制度反腐已成為越來越多人的共識，制度反腐，意味著不僅要通過制度懲治腐敗，而且要通過制度預(yù)防腐敗，預(yù)防腐敗必須有相應(yīng)的制度做保證，建立設(shè)備采購過程中的行為準(zhǔn)則，審計、紀(jì)檢監(jiān)督檢察制度，設(shè)備招標(biāo)采購管理制度，設(shè)備招標(biāo)評審制度，設(shè)備采購責(zé)任追究制度等，只有建立和不斷完善這些制度，并讓這些制度切實發(fā)揮作用，才能保證在設(shè)備采購運行的各個環(huán)節(jié)，有效地預(yù)防和反對腐敗，不斷鏟除商業(yè)腐敗滋生的土壤和條件。

　　六、今后任務(wù)、方向

　　1、加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提高思想認(rèn)識，經(jīng)常性的舉辦參觀學(xué)習(xí)各種類型的警示教育，提升責(zé)任意識、內(nèi)控意識、風(fēng)險意識和監(jiān)督意識，提高廉政建設(shè)意識和反腐敗的能力，

　　2、建立反腐敗長效機(jī)制，適合面對市場經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展需要，同時不可避免將會出現(xiàn)新的問題，要及時修改和建立相應(yīng)的管理制度，堵塞漏洞，適醫(yī)療市場經(jīng)濟(jì)快速的發(fā)展。

　　3、加強(qiáng)監(jiān)督管理，自覺落實各項管理制度，加強(qiáng)廉政建設(shè)一是靠嚴(yán)格執(zhí)行各項管理制度，二是靠監(jiān)督管理，加強(qiáng)監(jiān)督管理的力度，形成制約機(jī)制。