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gsp情況自查報告

時間:2023-03-07 12:49:23 報告范文 我要投稿

gsp情況自查報告(集合6篇)

  隨著個人素質(zhì)的提升,接觸并使用報告的人越來越多,報告具有語言陳述性的特點。那么一般報告是怎么寫的呢?以下是小編收集整理的gsp情況自查報告,歡迎大家分享。

gsp情況自查報告(集合6篇)

gsp情況自查報告1

  鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣懷仁大藥房成立于20xx年6月14日,位于鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣新大橋紡織品公司門面。本藥店現(xiàn)有員工2人,企業(yè)負(fù)責(zé)人:曾建華,女,高中畢業(yè),負(fù)責(zé)藥店的全面管理工作,主要負(fù)責(zé)藥品采購和營業(yè)工作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人:申靜蓉,女,藥劑師,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理及處方審核工作,主要從事藥品驗收,養(yǎng)護(hù)工作。為達(dá)到GSP的要求,我藥店配備了貨架,貨柜等設(shè)施設(shè)備;為滿足藥品的陳列,儲存環(huán)境要求,我藥店還設(shè)置了溫度計,空調(diào)等設(shè)施設(shè)備。本企業(yè)堅持質(zhì)量第一的工作方針,制度了一系列藥品質(zhì)量管理制度,明確了各崗位人員的工作職責(zé),為保證這些制度,職責(zé)切實落地實處,我藥店對這些制度的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查和考核,并根據(jù)GSP驗收標(biāo)準(zhǔn)109條進(jìn)行自檢,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一:人員與培訓(xùn)情況

  我藥店現(xiàn)有員工2人,李慧,申靜蓉均參加了20xx年州藥監(jiān)局舉辦的崗位培訓(xùn),本藥店還組織了內(nèi)部學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

  李慧,申靜蓉今年進(jìn)行了健康檢查,檢查結(jié)果為合格。 |二: 進(jìn)貨與驗貨

  我藥店主要從事合法藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,并嚴(yán)格供貨企業(yè)的資格審查,認(rèn)真做好首營企業(yè)審批,登記工作,藥品到貨后對藥品進(jìn)行逐批驗收,并認(rèn)真填寫藥品采購驗收記錄,沒有出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品的情況。

  三:設(shè)施與設(shè)備

  我藥店營業(yè)面積52平方米。由于業(yè)務(wù)量不大,暫時沒有設(shè)庫房。為達(dá)到GSP的要求,我藥店購置了貨架,貨柜;為滿足藥品的陳列,貯存環(huán)境要求,我藥店還購置了溫濕度計等設(shè)施設(shè)備。

  四:陳列與存貯管理

  我藥店嚴(yán)格按照GSP的'要求對藥品進(jìn)行分類陳列,柜組標(biāo)識清楚,定期對陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,按時記錄店堂內(nèi)的溫濕度。 五:銷售與服務(wù)

  為搞好銷售工作,我藥店嚴(yán)格執(zhí)行銷售與服務(wù)方面的管理制度,我藥店人員統(tǒng)一著裝,并佩戴胸卡,嚴(yán)格處方藥銷售的管理,切實保障用藥安全。為顧客服務(wù)好,我藥店設(shè)置了顧客意見簿,及時準(zhǔn)確為顧客提供用藥咨詢,接受并及時處理顧客投訴。

  六:資料管理

  每天進(jìn)行各種資料的收集和歸檔工作。

  一致按照GSP認(rèn)真驗收標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)特提出認(rèn)真申請,請上級部門予以審查。

gsp情況自查報告2

  根據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)文件精神,為實施GSP認(rèn)證,xxx大藥房組織員工學(xué)習(xí)了《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,并投入資金萬余元進(jìn)行GSP改造,對照“藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)”,進(jìn)行了自查和GSP內(nèi)審,認(rèn)為本藥店已達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)報告如下:

  一、企業(yè)概況:

  xxx大藥房屬個體企業(yè),企業(yè)注冊地址位于xxx鎮(zhèn),營業(yè)面積平方米,藥品從業(yè)人員,其中中藥師人,分別擔(dān)任藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)等工作,藥店全體人員均經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)持證上崗并建立了健康檔案。藥店于年月日領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》,并取得了《營業(yè)執(zhí)照》。按照《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品,現(xiàn)經(jīng)營藥品余種。

  二、藥品GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

  1、大藥房負(fù)責(zé)人,畢業(yè)。藥房獲許經(jīng)營后,下發(fā)了相應(yīng)的文件,任命藥品質(zhì)量管理員、藥品質(zhì)量驗收員、藥品養(yǎng)護(hù)員、藥品采購員,并制定了各人員的工作職責(zé)和管理制度。

  2、人員與培訓(xùn)

  企業(yè)質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員職稱證書分別為中藥師和從業(yè)藥師,且從事多年藥品營銷工作,有相應(yīng)的藥品零售工作的經(jīng)驗。

  從事藥品質(zhì)量驗收、采購、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)員全部經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)持證上崗。

  自成立以來,本藥房制定了培訓(xùn)計劃,定期組織員工學(xué)習(xí)《藥品管理法》等與藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī),并隨時接受上級的培訓(xùn)和繼續(xù)教育,按照市藥監(jiān)局的安排,全體員工都進(jìn)行了預(yù)防性健康檢查,體檢全部合格,并建立了健康檔案。

  3、設(shè)施設(shè)備

  (1)營業(yè)場所設(shè)置按“自治區(qū)藥品零售企業(yè)設(shè)置企業(yè)設(shè)施暫行規(guī)定”執(zhí)行,營業(yè)場所整體布局合理,營業(yè)面積平方米,店堂寬敞明亮整潔,貨架柜臺齊全,銷售柜臺標(biāo)志醒目。

  (2)營業(yè)室設(shè)置了拆零專柜,拆零記錄,藥勺、鑷子、剪子,藥品包裝袋,溫濕度計、消火栓、冷藏冰箱,并對部分設(shè)施設(shè)備做好定期維護(hù)記錄。

  三、藥品進(jìn)貨管理

  藥店制定了《藥品采購質(zhì)量管理制度》,購進(jìn)藥品一律從具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)企業(yè)或合法經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,對首營企業(yè)檔案進(jìn)行嚴(yán)格審核后方可購進(jìn)藥品。

  四、藥品驗收的管理

  藥店制定了《藥品驗收質(zhì)量管理制度》,驗收人員按規(guī)定審核購進(jìn)票據(jù)的合法性,從藥品外觀、性狀等檢查藥品內(nèi)、外包裝,并按驗收程序逐批驗收,保證藥品驗收記錄做到真實完整,字跡清晰,保存完好。

  五、藥品養(yǎng)護(hù)與陳列管理

  由于藥品的理化性質(zhì)不同,易受外界因素(如光線、濕度、溫度、空氣)的影響,而發(fā)生內(nèi)在質(zhì)量變化,為此,我店對陳列的.藥品按每月全部檢查一次,并做好藥品陳列檢查記錄;對需重點養(yǎng)護(hù)的藥品,首先予以確定重點養(yǎng)護(hù)品種,適當(dāng)增加檢查頻次,同時填寫重點藥品養(yǎng)護(hù)記錄,建立養(yǎng)護(hù)檔案,以確保藥品質(zhì)量。

  六、銷售與售后服務(wù)

  1、銷售過程中嚴(yán)格按“先進(jìn)先出、近期先出”的原則銷售藥品。

  2、銷售藥品時,駐店藥師要對處方進(jìn)行嚴(yán)格審核,同時對處方藥要做好相應(yīng)的銷售記錄。

  3、營業(yè)時間佩帶胸卡,著裝整齊,咨詢服務(wù)指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

  4、對拆零藥品設(shè)置了專柜,并做好藥品銷售記錄,正確指導(dǎo)顧客用藥;

  5、營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布了舉報電話,并設(shè)置顧客意見簿,保證了每位顧客的合法權(quán)益。

  七、自查結(jié)論

  按照藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),大藥房逐條進(jìn)行了自查,從企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、藥品養(yǎng)護(hù)員的職稱證明,到員工培訓(xùn)、營業(yè)場所、藥店設(shè)施設(shè)備,以及藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面嚴(yán)格按GSP標(biāo)準(zhǔn)建立企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),制定質(zhì)量管理制度。

  綜上所述,大藥房已達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求,特向貴局提出認(rèn)證申請。

gsp情況自查報告3

  20xx年x月x日取得藥品經(jīng)營許可證以來。即以“質(zhì)量第一,服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針,以“全心全意為人民健康服務(wù)”為宗旨。全體員工統(tǒng)一思想、強(qiáng)化質(zhì)量意識,認(rèn)真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、GSP規(guī)定,改進(jìn)管理,不斷改善經(jīng)營條件,樹立良好的企業(yè)形象。

  藥店現(xiàn)在員工3人,其中藥師2人。藥店設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗收員、養(yǎng)護(hù)員等崗位,藥學(xué)技術(shù)人員占從業(yè)人員66.7%,為保證藥品質(zhì)量奠定了堅實的基礎(chǔ)。

  藥店位于xxxxxxxx,經(jīng)營面積xxx平方米,依法經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。

  一、人員培訓(xùn)

  藥店所有從業(yè)人員均經(jīng)市局培訓(xùn)及自身培訓(xùn),并持證上崗。

  按照GSP對各類人員的要求,對直接接觸藥品的從業(yè)人員進(jìn)行了健康檢查,合格后持證上崗,并在工作中嚴(yán)格執(zhí)行藥店各項規(guī)章制度。按照GSP的要求,提高企業(yè)各類人員的素質(zhì),藥店制定了各類人員培訓(xùn)計劃,有組織、有計劃地進(jìn)行培訓(xùn)。通過學(xué)習(xí),大家認(rèn)識到GSP是藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)的重要管理工作,意識到GSP確實是加強(qiáng)企業(yè)管理及保證藥品質(zhì)量的唯一手段。

  二、設(shè)備設(shè)施

  根據(jù)GSP的要求,我店具有空調(diào)、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾等設(shè)備設(shè)施,并定期進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng),只有良好的藥品陳列條件,才能有效地控制和保障藥品質(zhì)量以達(dá)到陳列和養(yǎng)護(hù)的需求。

  三、購進(jìn)驗收

  藥品的購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營中質(zhì)量控制的第一關(guān),也是確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,也是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在采購過程中,堅持“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨”的原則,對首營企業(yè)、首營品種填寫審批表,并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和經(jīng)理審核批準(zhǔn)。對首營企業(yè)和首營品種的審核,可以確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保障能力,從而有效地防止不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量,是選擇藥品和供應(yīng)單位的條件,購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)滿足人們預(yù)防、診斷、治療疾病的需要為目標(biāo),以市場需要為導(dǎo)向。進(jìn)貨質(zhì)量管理程序包括確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù);審核所購入藥品的合法性及質(zhì)量可靠性;對與藥店進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資質(zhì)驗證,簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。

  藥店計劃購進(jìn)的首營品種應(yīng)填寫“首營品種審批表”,并經(jīng)經(jīng)理審核批準(zhǔn),并向生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)索取:

  1、印有企業(yè)印章“一證一照”(藥品許可證、營業(yè)執(zhí)照)復(fù)印件;

  2、質(zhì)量報告書;

  3、批準(zhǔn)文件;

  4、出廠檢驗報告書;

  5、樣品;

  6、物價批文;

  7、藥品小包裝、標(biāo)簽、說明書;

  8、認(rèn)證證書。當(dāng)出現(xiàn)未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)藥品;整件包裝中,無出廠檢驗合格證的藥品;購自非法藥品市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的藥品,判定為不合格藥品。

  藥品驗收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗收的核心依據(jù),凡驗收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫質(zhì)量驗收記錄,記錄內(nèi)容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗收日期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、有效期、單位、數(shù)量、單價、供貨企業(yè)、外觀質(zhì)量、驗收結(jié)論,并由相關(guān)人員簽字蓋章。

  四、陳列

  做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用藥、易串味與一般藥品分開擺放,能夠按藥品的劑型要求條件擺放。

  根據(jù)藥品的陳列特性要求,藥店具有加濕器、空調(diào)等,通過控制調(diào)節(jié)藥品的陳列條件,對藥品陳列的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查,以達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變異,確保陳列藥品質(zhì)量的`目的。

  五、銷售與服務(wù)

  為加強(qiáng)藥品銷售與服務(wù),營業(yè)員對藥品數(shù)量進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核,在核對數(shù)量的同時還要檢查藥品的質(zhì)量。銷售藥品時,能夠嚴(yán)格遵守有關(guān)藥品銷售的法律、法規(guī)和制度。營業(yè)員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等,做到不夸大、不誤導(dǎo)。對處方藥的銷售必須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核無誤后方可售出。藥店自成立以來,在食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督幫助下,藥店員工認(rèn)真學(xué)習(xí)GSP條款,規(guī)范經(jīng)營活動,嚴(yán)格要求自己,努力工作,使藥店依據(jù)GSP規(guī)范經(jīng)營,更好地為廣大人民群眾的健康服務(wù)。

  藥品零售企業(yè)是直接為消費(fèi)者服務(wù)的窗口,把好服務(wù)質(zhì)量與藥品質(zhì)量是關(guān)系到廣大人民群眾的健康,最大限度地滿足顧客的用藥需求,更好地為顧客服務(wù)。

  我店按照GSP條款已準(zhǔn)備就緒,敬請市局予以認(rèn)證為盼。

gsp情況自查報告4

  為了規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為,加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查要求,我公司對實施GSP情況進(jìn)行了自查,認(rèn)為已基本符合GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、企業(yè)概況

  北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司是20xx年5月4日正式成立的藥品零售企業(yè),并于20xx年10月12日辦理了營業(yè)執(zhí)照。藥品經(jīng)營許可證號京DA0812033。營業(yè)執(zhí)照號110108015291124。經(jīng)營地址︰北京市海淀區(qū)吳家場路1號院甲1號樓地下2層-0201B2-15。經(jīng)營范圍︰許可經(jīng)營項目︰零售中成藥﹑化學(xué)藥制劑﹑生化藥品﹑抗生素﹔一般經(jīng)營項目︰無。我公司本著“質(zhì)量為本,真誠守信”的經(jīng)營理念服務(wù)于廣大民眾。現(xiàn)依據(jù)GSP所有條款進(jìn)行逐一自查。公司現(xiàn)有營業(yè)面積100㎡,辦公及輔助面積4 ㎡。公司共有員工6人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人,藥師2人、質(zhì)量管理人員2人,藥品采購1人。

  二﹑實施GSP概況

  公司成立之初便嚴(yán)格按GSP要求籌建,并根據(jù)企業(yè)的實際情況,配置了必備的設(shè)施設(shè)備,確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),建立了完善的質(zhì)量管理體系文件,并于執(zhí)行前組織全員學(xué)習(xí),為全面實施GSP做好了準(zhǔn)備。

  為推動全體員工對GSP認(rèn)證工作的重視,由企業(yè)負(fù)責(zé)人崔鳳美親自動員成立GSP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組,并親自掛帥統(tǒng)一協(xié)調(diào)。小組制定了一套比較系統(tǒng)的GSP實施方案,做到人員到位、資金到位、職責(zé)到位。使各工作環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照GSP的要求運(yùn)作。

  為全面掌握GSP的實施情況,公司設(shè)立了由質(zhì)量負(fù)責(zé)人為組長的GSP自查小組,并于20xx年10月對照藥品零售企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》對公司GSP實施情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查,根據(jù)自查結(jié)果制定合理的整改方案并逐項落實,使公司的GSP實施工作得到了鞏固和提高。

  三﹑GSP的開展情況

  (一)管理職責(zé)

  公司自創(chuàng)建以來就嚴(yán)格按照GSP規(guī)定設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。其他質(zhì)量管理人員包括︰質(zhì)量管理員一名﹑質(zhì)量驗收員一名。

  根據(jù)GSP要求,公司確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),建立了完善的質(zhì)量管理體系文件,并于執(zhí)行前組織全員學(xué)習(xí)。

  (二)人員與培訓(xùn)

  公司共有員工4人,藥學(xué)技術(shù)人員1人,占總?cè)藬?shù)的1﹪,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。從事質(zhì)量管理﹑驗收﹑養(yǎng)護(hù)等崗位專職人員2人,占職工總?cè)藬?shù)的2﹪,并保持相對穩(wěn)定。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人具有大專以上學(xué)歷,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律﹑法規(guī)和所經(jīng)營藥品的知識﹔質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師,能堅持原則,可獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,其他質(zhì)量管理人員均為藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷﹔驗收養(yǎng)護(hù)人員均為中專文化程度。為了提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識,公司負(fù)責(zé)人及其他員工均參加了藥店從業(yè)人員資格培訓(xùn)班,并同時獲得了《醫(yī)藥商品購銷員》的合格證書。公司質(zhì)量管理部門也根據(jù)年度培訓(xùn)計劃,定期對本企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量和業(yè)務(wù)方面的培訓(xùn),并建立了培訓(xùn)檔案。

  公司對直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行一次健康體檢,并附有健康體檢表,建立員工健康檔案,目前尚未發(fā)現(xiàn)體檢不合格人員。

  (三)設(shè)施與設(shè)備

  我們按照GSP要求,結(jié)合公司的具體實際情況,在原有基礎(chǔ)上繼續(xù)完善了硬件設(shè)施,使其既符合GSP要求,又便于實際工作。公司現(xiàn)有營業(yè)面積100 ㎡,辦公及輔助面積4㎡。未設(shè)倉庫。營業(yè)大廳配備了符合規(guī)定的貨架,消防器材,空調(diào),溫濕度計等設(shè)備設(shè)施。各種設(shè)施設(shè)備均建立檔案,并能夠按規(guī)定對所有設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查﹑維修何保養(yǎng)。

  (四)進(jìn)貨與驗收

  以“質(zhì)量第一”的原則,嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)管理制度和程序?qū)嵤┧幤凡少彛匆?guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,有效把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審核制度,認(rèn)真審查供貨方的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),并建立了首營企業(yè)﹑首營品種檔案﹑供方業(yè)務(wù)人員檔案和采購合同檔案等﹔編制采購計劃以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并經(jīng)過質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施﹔采購藥品均簽訂采購合同,合同明確質(zhì)量條款。

  嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗收管理制度和程序,把好藥品驗收入庫質(zhì)量關(guān)。貨到店內(nèi),由保管員接貨核對數(shù)量后,暫存于待驗區(qū),通知驗收員驗收﹔驗收員依據(jù)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品﹑售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,并填寫藥品驗收購進(jìn)記錄,明確驗收結(jié)論,按月裝訂成冊,妥善保存。

  (五)儲存與養(yǎng)護(hù)

  嚴(yán)格按照藥品入庫儲存管理制度何程序辦理入庫轉(zhuǎn)區(qū)和存放保管。保管員憑驗收員簽字的到貨憑證和驗收單收貨,將驗收合格的藥品轉(zhuǎn)入相應(yīng)的.合格品區(qū)保管,做到帳﹑貨相符﹔將驗收不合格藥品暫時轉(zhuǎn)入不合格品專區(qū),有專人保管,等待質(zhì)量管理部處理﹔庫內(nèi)實行色標(biāo)管理,分類儲存,“五距”合理,搬運(yùn)規(guī)范,不同批號藥品之間留有間距,近效期藥品前放置標(biāo)志牌。

  嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)制度和程序進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)。每日2次監(jiān)測室內(nèi)溫濕度情況,并實施有效調(diào)控措施,做好溫濕度記錄﹔對庫存藥品按季進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,重點養(yǎng)護(hù)品種按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄,對近效期藥品,每月編制“近效期藥品催銷表”。

  養(yǎng)護(hù)人員定期匯總,分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查﹑近效期或長時間儲存的藥品質(zhì)量信息,建立了藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

  (六)藥品出庫

  堅持“先產(chǎn)先出﹑近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則出庫。認(rèn)真執(zhí)行藥品出庫復(fù)核管理制度,做到不合格藥品﹑有質(zhì)量疑問的藥品何未經(jīng)復(fù)核的藥品不準(zhǔn)出庫。

  (七)店堂內(nèi)環(huán)境與條件

  店內(nèi)環(huán)境寬敞整潔明亮﹔營業(yè)貨架﹑柜臺及拆零專柜齊全,并配有相應(yīng)的藥品拆零專用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工著裝一致,統(tǒng)一配戴胸卡。

  (八)藥品陳列

  實施處方藥與非處方藥分開擺放,并有OTC標(biāo)志﹔藥品與非藥品分開陳列﹔內(nèi)服藥與外用藥分開陳列﹔各類藥品按功能主治再歸類陳列﹔甲類OTC與乙類OTC分開擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內(nèi)陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽,且有專人負(fù)責(zé)﹔處方藥不開架銷售。

  (九)銷售與服務(wù)

  銷售藥品嚴(yán)格遵守有關(guān)法律﹑法規(guī)和制度,正確介紹藥品性能﹑用途﹑禁忌及注意事項等﹔嚴(yán)格按規(guī)定銷售處方藥,并做好銷售記錄,將留存處方保留2年﹔不采用有獎銷售﹑附贈藥品或禮品的方式銷售藥品。

  嚴(yán)格執(zhí)行不良反應(yīng)報告制度,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況能立即上報質(zhì)量管理部,并由質(zhì)量管理部根據(jù)情況上報市食品藥品監(jiān)督管理局,到目前為止,未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。

  店內(nèi)設(shè)立藥師咨詢處,指導(dǎo)顧客安全﹑合理用藥。店內(nèi)明示服務(wù)公約﹑公布監(jiān)督電話﹑設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的意見和建議積極處理,最大限度地滿足顧客要求﹔

  四﹑存在問題與整改措施

  盡管我們已經(jīng)進(jìn)行了長時間的準(zhǔn)備,但再自查中仍發(fā)現(xiàn)了一些問題,并針對這些問題做了相應(yīng)整改。

  主要問題是企業(yè)員工對專業(yè)知識掌握不夠全面細(xì)致整改措施︰在增加專業(yè)知識培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,針對相關(guān)人員,進(jìn)行單獨(dú)培訓(xùn)。

  根據(jù)以上實施GSP情況自查的結(jié)果,認(rèn)為已基本達(dá)到藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則要求,特向貴局認(rèn)證中心提請GSP認(rèn)證,我們以此次認(rèn)證為契機(jī),加強(qiáng)質(zhì)量體系建設(shè),不斷提高全員素質(zhì)與企業(yè)管理水平,為企業(yè)的的發(fā)展壯大打好基礎(chǔ)!

  特此上報,請審!

gsp情況自查報告5

  醫(yī)藥集團(tuán)有限公司,始成立于1993年4月的藥品批發(fā)企業(yè),公司類型:有限責(zé)任公司,公司注冊資本:3049萬元人民幣,公司注冊地址:經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū) 路路南,經(jīng)營場所和倉庫均與公司注冊地址相同。

  醫(yī)藥集團(tuán)有限公司設(shè)有 醫(yī)藥集團(tuán)華康大藥房連鎖有限公司、醫(yī)療器械有限公司、 藥業(yè)有限公司等獨(dú)立法人子公司。 醫(yī)藥集團(tuán)有限公司經(jīng)營范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、麻藥、蛋白同化制劑及肽類激素。

  經(jīng)營方式:批發(fā)。

  公司業(yè)務(wù)范圍覆蓋等部分市區(qū)的藥品經(jīng)營和醫(yī)療使用單位。20xx年藥品銷售額 億多元。藥品配送能力和配送業(yè)務(wù)量位于 省前五位。

  公司集團(tuán)總部經(jīng)營現(xiàn)有各類用房建筑面積14000M2,其中營業(yè)、辦公、后勤保障、輔助用房等約8000M2;藥品標(biāo)準(zhǔn)倉庫6448M2 (含陰涼庫4849M2、冷庫120M3、特殊藥品庫100M3、中藥飲片庫、常溫庫1200M2)。所有營業(yè)、倉庫、辦公和輔助用房均為本企業(yè)自有資產(chǎn)。 現(xiàn)有員工210人,其中:各類大中專畢業(yè)人員154人,藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)99人;專業(yè)技術(shù)人員54人,藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員50人,中級以上技術(shù)人員7人。其中執(zhí)業(yè)藥師3人,藥師 16人。20xx年銷售額達(dá)2.98億。

  公司分別在20xx年、20xx年通過GSP認(rèn)證檢查,取得GSP證書。自公司取得GSP認(rèn)證以來,始終堅持將GSP要求作為公司經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,以“”為經(jīng)營理念,“ ”作為質(zhì)量方針,認(rèn)真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序,不斷提升企業(yè)人員質(zhì)量意識、管理技能,堅

  持規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為,確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運(yùn)行。從整體上提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的水平,保證了本公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量和人民群眾用藥安全、有效,取得了良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益,在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽(yù)和社會形象,并獲得 省食品藥品監(jiān)督管理局20xx-2012年度 省醫(yī)藥質(zhì)量管理獎。 20xx年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實施以來,公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視,組織人員多次參加省局舉辦的有關(guān)培訓(xùn),公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓(xùn),以提高全體員工對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識和了解,提高全員參與質(zhì)量控制的意識。同時按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》的要求,組織人員重新修訂了公司各部門職責(zé)、各崗位職責(zé)、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了的質(zhì)量管理體系,能夠?qū)λ幤凡少彙Υ妗N售、運(yùn)輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制,可以保證藥品質(zhì)量。對藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)進(jìn)行了風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險控制和審核。依據(jù)要求,對計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行了專項審核,升級并完善了計算機(jī)系統(tǒng)功能。組織了對公司組織機(jī)構(gòu)與管理、職能與職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)、出庫與運(yùn)輸、銷售與售后服務(wù)、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審計和自查。經(jīng)過自查、整改、完善,促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作進(jìn)一步落實完善,提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證控制能力,取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。現(xiàn)將實施GSP工作自查情況匯報如下:

  GSP質(zhì)量體系自查報告

  1、質(zhì)量管理體系

  公司自20xx年再次取得GSP認(rèn)證以來,公司認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法

  律法規(guī)的要求,建立健全組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系,明確了各部門的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員,各級人員能夠認(rèn)真履行職責(zé),藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行。公司自成立以來,從未出現(xiàn)任何質(zhì)量事故和重大質(zhì)量投訴,取得良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益,為宿州市經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展做出了企業(yè)努力。

  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》頒布以來,公司高度重視,先后派出近20人次,參加了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》宣貫班培訓(xùn)學(xué)習(xí)。公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓(xùn)學(xué)習(xí),以提高員工對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識、了解和參與質(zhì)量控制的意識。

  公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運(yùn)行,開展質(zhì)量控制質(zhì)量保證活動,可以保證經(jīng)營全過程中的藥品質(zhì)量。

  公司制定有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求,公司的質(zhì)量方針是“”。同時,依據(jù)各部門的職能,開展了質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等活動,對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,將質(zhì)量質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。

  公司制定有質(zhì)量風(fēng)險管理制度,采取前瞻式的方式對公司質(zhì)量管理體系、藥品采購、藥品收貨、藥品儲存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)、質(zhì)量保證等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、控制、溝通等活動,對經(jīng)營過程中存在的風(fēng)險進(jìn)行評價,防止風(fēng)險產(chǎn)生,采取恰當(dāng)?shù)?預(yù)防措施,切實消除潛在的隱患或缺陷,有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險。

  公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng),包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機(jī)系統(tǒng)等。

  公司在質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更及計算機(jī)系統(tǒng)升級更新時,均組織開展內(nèi)審工作。并對內(nèi)審的情況進(jìn)行分析,依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管

  理體系改進(jìn)措施,不斷提高質(zhì)量控制水平,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。

  公司對供應(yīng)商、采購商質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評價,對主要供應(yīng)商、采購商采取實地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評估。對所有供應(yīng)商、采購商均實行動態(tài)管理,定期更新有關(guān)資料證明文件,保證供應(yīng)商、采購商相關(guān)資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài),保證藥品來源、去向渠道合法。

  2、組織機(jī)構(gòu)與管理職責(zé)

  公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門。目前,公司設(shè)有總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部、采購部、儲運(yùn)部、信息中心、銷售業(yè)務(wù)部、財務(wù)部、人事行政部等職能部門、40個崗位,每個職能部門和崗位都明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé),各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé),開展相應(yīng)的職責(zé)活動。

  公司總經(jīng)理是公司安全生產(chǎn)、藥品質(zhì)量第一責(zé)任人,對公司經(jīng)營的一切結(jié)果負(fù)有最終責(zé)任。

  公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司副總經(jīng)理擔(dān)任,并在 省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案,全面負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行賦予的質(zhì)量管理職責(zé)及其他職責(zé),在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有最終裁決權(quán)。

  公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部,現(xiàn)有人員7人,都是公司全職在編人員,能夠獨(dú)立履行各自的相關(guān)職責(zé)。

  質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行以下相關(guān)職責(zé):能夠及時督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;組織制訂(修訂)公司質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;

  負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理,必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價;負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,

  并建立藥品質(zhì)量檔案;負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗收工作,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;負(fù)責(zé)假劣藥品的報告;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;負(fù)責(zé)藥品召回的管理;負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告;定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估;督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作,建立相關(guān)檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。

  3.人員與培訓(xùn):

  公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有210人。其中:各類大中專畢業(yè)人員154人,藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)99人;專業(yè)技術(shù)人員54人,藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員50人,中級以上技術(shù)人員7人。 公司總經(jīng)理: ,男,中共黨員, 本科學(xué)歷,主管中藥師,從事藥品經(jīng)營管理30年,藥品質(zhì)量意識較強(qiáng),從未受到任何與藥品經(jīng)營有關(guān)的處罰、處分,沒有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形。

  公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人: ,女, 中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營15年,現(xiàn)任公司分管質(zhì)量工作的副總經(jīng)理,沒有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形。

  公司質(zhì)量管理部經(jīng)理: ,女, 中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從藥年限22年,現(xiàn)任公司質(zhì)量管理部經(jīng)理,沒有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形。

  質(zhì)量管理員:1人。 ,男, 中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)專科畢業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從藥年限8年,能夠勝任本職工作。

  藥品質(zhì)量驗收員:4人,具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷,能夠勝任藥品質(zhì)量驗收工作。其中,中藥材中藥飲片質(zhì)量驗收人員1人,安徽中醫(yī)學(xué)

gsp情況自查報告6

  一、企業(yè)概況

  xxxxxxx大藥房成立于20xx年xx月,20xx年通過第一次GSP認(rèn)證(見附件)。企業(yè)性質(zhì)為個人投資企業(yè),注冊地址為xxxxxxxxxxxx號,注冊資金2萬元。

  本店目前有員工3人,為專業(yè)技術(shù)人員,所有人員持證上崗。藥店經(jīng)營非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素類制劑。

  一年來,我店從未經(jīng)銷假冒偽劣產(chǎn)品。藥房經(jīng)營范圍包括:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片。

  二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

  近幾個月來,我企業(yè)對照“GSP及其實施細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目”各條款,多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡要闡述。

  1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由2名同志組成:分別是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員。

  2.培訓(xùn)情況。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓(xùn)計劃,計劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是:每月抽出兩天的業(yè)余時間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī),并對主要內(nèi)容進(jìn)行考試,考試成績與工資掛鉤從而調(diào)動了員工的學(xué)習(xí)積極性。另外只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。

  3.設(shè)施設(shè)備情況。本藥房營業(yè)室面積40平方米,營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設(shè)施設(shè)備有貨架7組、陳列柜5組,空調(diào)1臺,溫濕度計1個,拆零用天平一臺、藥匙若干。另外防火用的滅火器二個,防鼠夾二個等等,設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人負(fù)責(zé),能達(dá)到出現(xiàn)問題及時妥善解決。

  4.藥品進(jìn)貨管理。在藥品進(jìn)貨管理上,我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的.合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨(目前還沒有從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨),首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,建立了合格供貨方檔案。

  5.藥品檢查驗收的管理。在工作中對購進(jìn)的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗收,對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。開業(yè)幾年來驗收藥品一萬余批次,入庫藥品合格率達(dá)100%。

  6.藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理。我藥房在始建時是依省會某連鎖藥店的樣式,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,柜臺與貨架都是高檔次的。庫房與營業(yè)廳都置有柜式空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、OTC藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等分類陳列,儲存實行色標(biāo)管理,待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天測量營業(yè)室及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。

  7.銷售與售后服務(wù)。在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥(水、粉針、抗菌藥物)嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售;藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全;投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人,有關(guān)工作開展有序。

  8、自查情況我店成立自查組,由經(jīng)理帶隊、質(zhì)管負(fù)責(zé)人主抓,對本店實施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:

  一是對類似廣告的宣傳品進(jìn)行清除;

  二是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;

  三是對貨架上銷售標(biāo)簽重新規(guī)范填寫;

  四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃;

  五是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

  通過GSP自查,我們認(rèn)為已基本達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出換證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

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