(精品)微生物技術(shù)員的崗位職責(zé)
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，人們運(yùn)用到崗位職責(zé)的場(chǎng)合不斷增多，崗位職責(zé)主要強(qiáng)調(diào)的是在工作范圍內(nèi)所應(yīng)盡的責(zé)任。那么崗位職責(zé)怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編整理的微生物技術(shù)員的崗位職責(zé)，希望對(duì)大家有所幫助。
微生物技術(shù)員的崗位職責(zé)1
崗位職責(zé)：
1.原料，半成品，成品及包材的無菌檢查、生物負(fù)載測(cè)試;
2.水系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)，潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè);
3.培養(yǎng)基靈敏度檢查，培養(yǎng)基的配置及其管理;
4.產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn)等微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作;
5.實(shí)驗(yàn)室微生物實(shí)驗(yàn)耗材的`訂購與管理;
6.指導(dǎo)微生物檢驗(yàn)員技能的提高。
崗位要求：
1.大專及以上學(xué)歷，生物、制藥等相關(guān)專業(yè);
2.三年以上藥品、無菌醫(yī)療器械微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);
3.接受過微生物檢驗(yàn)培訓(xùn)并有上崗證;
4.細(xì)致認(rèn)真，溝通協(xié)調(diào)能力良好。
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1、負(fù)責(zé)內(nèi)部局域網(wǎng)絡(luò)維護(hù)；
2、進(jìn)行服務(wù)器、路由器等設(shè)備管理，以及網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的`運(yùn)行監(jiān)控和維護(hù)；
3、進(jìn)行辦公設(shè)備的日常維護(hù)及管理；技術(shù)檔案維護(hù)；
4、負(fù)責(zé)病毒的查殺，維護(hù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)安全；
5、處理網(wǎng)絡(luò)及計(jì)算機(jī)故障，收銀機(jī)維護(hù)與故障；
6、公司交代的其它工作。
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崗位職責(zé)
執(zhí)行原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品的取樣
執(zhí)行日常微生物相關(guān)的檢驗(yàn)，包括微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查及無菌檢查等
水系統(tǒng)及潔凈環(huán)境的日常監(jiān)控
培養(yǎng)基、菌懸液及其他實(shí)驗(yàn)相關(guān)試劑的制備
協(xié)助OOS/OOT/偏差的調(diào)查
職位要求：
了解中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典及GMP/cGMP/歐盟GMP的相關(guān)要求
熟悉無菌檢查、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查等藥品微生物的檢測(cè)及方法驗(yàn)證
熟練掌握細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀器、無菌檢查隔離器、脈動(dòng)真空滅菌柜、微生物鑒定儀等常用設(shè)備的`使用
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1.根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書按時(shí)完成相關(guān)微生物檢驗(yàn)：水，產(chǎn)品和工廠環(huán)境，以確保產(chǎn)品符合法規(guī)和公司標(biāo)準(zhǔn)。
2.負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)測(cè)試產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，隔離任何不符合微生物標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品被使用。
3.根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書正確使用校準(zhǔn)設(shè)備及時(shí)測(cè)試進(jìn)貨原材料，包材，過程材料，QA放行檢驗(yàn)日常檢驗(yàn)及特殊實(shí)驗(yàn)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合公司的標(biāo)準(zhǔn)。
4.按照要求校準(zhǔn)設(shè)備，確保符合公司作業(yè)指導(dǎo)書。
5.及時(shí)根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果&最終決定在SAP中放行或凍結(jié)批次。
6.按照需要及時(shí)準(zhǔn)備批次COA/COC。
7.根據(jù)需要在TW系統(tǒng)下發(fā)實(shí)驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)的偏差。調(diào)查檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)是否與樣品，設(shè)備，人員，方法等方面有關(guān)，如果發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)與實(shí)驗(yàn)室有關(guān)，則需要快速采取措施。
8.確保所有文檔完全完成,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室日志和記錄,以確保可追溯性。
9.根據(jù)需要改進(jìn)測(cè)試方法，確保及時(shí)更新質(zhì)量體系中的相關(guān)文件。
10.及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主管報(bào)告異常情況，確保及時(shí)將問題解決。
11.和相關(guān)部門及時(shí)溝通對(duì)檢驗(yàn)有影響的問題(設(shè)備，環(huán)境，樣品等)。
12.負(fù)責(zé)進(jìn)行內(nèi)部審核，尤其是對(duì)微生物較敏感的區(qū)域。
13.負(fù)責(zé)培訓(xùn)微生物相關(guān)事宜以及GMP,5S, SOP等。
14.管理與完成微生物相關(guān)事項(xiàng)的所有資源，確保各項(xiàng)資源滿足計(jì)劃要求，并對(duì)哪些方面的資源未能達(dá)到相關(guān)要求提出建議。
15.持續(xù)進(jìn)行專業(yè)改進(jìn)確保保持現(xiàn)有的知識(shí)能滿足對(duì)于醫(yī)療器械的微生物要求。
16.在RB方法中的微生物方面進(jìn)行輸入，并向其他RB工廠學(xué)習(xí)，實(shí)施方法。
17.履行環(huán)保責(zé)任，例如隔離廢棄物和遵守GMPs的規(guī)定(良好的生產(chǎn)規(guī)范)，確保符合ISO 14001的要求。
18.必須遵守公司關(guān)于健康和安全的'程序和政策，發(fā)現(xiàn)不安全因素立即報(bào)告，以確保安全的工作環(huán)境。
19.理解并遵守公司的環(huán)境、健康與安全政策和程序，理解工廠的相關(guān)目標(biāo)。
20.完成分配到的其它任務(wù)。
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1.對(duì)全省網(wǎng)絡(luò)設(shè)備實(shí)施監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)異常。
2.根據(jù)《告警分級(jí)分類列表》對(duì)發(fā)現(xiàn)的網(wǎng)絡(luò)故障執(zhí)行預(yù)處理、故障派單、通報(bào)、核實(shí)、歸檔等故障處理程序。
3.根據(jù)網(wǎng)管系統(tǒng)應(yīng)用與管理要求，檢查告警綜合平臺(tái)的“數(shù)量完備性”、“呈現(xiàn)實(shí)時(shí)性”、“內(nèi)容準(zhǔn)確性”、“清除及時(shí)性”，保障監(jiān)控手段的完善實(shí)用。
4.根據(jù)《機(jī)房的安全性管理》，進(jìn)行機(jī)房進(jìn)出登記和安全性巡視，保證機(jī)房的安全性，完成值班日志的`填寫。
5.根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)割接管理程序》對(duì)割接進(jìn)行管理、記錄、信息發(fā)布，及時(shí)反饋割接完成情況，保障設(shè)備正常運(yùn)行。
6.根據(jù)《維護(hù)作業(yè)管理規(guī)范》執(zhí)行維護(hù)作業(yè)計(jì)劃，負(fù)責(zé)將汛期全省應(yīng)急通信保障情況上報(bào)集團(tuán)。
7.根據(jù)監(jiān)控室日常工作要求，負(fù)責(zé)非工作時(shí)段對(duì)集團(tuán)工單的處理。
8.根據(jù)監(jiān)控室日常工作要求，負(fù)責(zé)非工作時(shí)段對(duì)衛(wèi)通派單進(jìn)行處理回復(fù)。
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1、策劃購置、安裝設(shè)備驗(yàn)收，本車間設(shè)備安全運(yùn)行監(jiān)督、維護(hù)保養(yǎng)管理工作;
2、對(duì)外聯(lián)系和協(xié)調(diào)本車間設(shè)備維修、維護(hù)保養(yǎng)事項(xiàng);
3、負(fù)責(zé)本車間設(shè)備運(yùn)行指標(biāo)制定、收集、匯總、分析、考核工作;
4、起草和執(zhí)行設(shè)備管理、操作規(guī)程、工作標(biāo)準(zhǔn)、考核細(xì)則等規(guī)章制度;
5、對(duì)設(shè)備操作人員進(jìn)行設(shè)備運(yùn)行安全、操作技能方面的培訓(xùn);
6、解決與設(shè)備相關(guān)的生產(chǎn)作業(yè)過程中出現(xiàn)的`各種問題，協(xié)助主任處理相應(yīng)緊急事件;
7、負(fù)責(zé)備品備件及材料計(jì)劃編制、上報(bào)工作;
8、協(xié)助主任立項(xiàng)本單位設(shè)備技術(shù)革新、技術(shù)改造，組織、指導(dǎo)工作;
9、負(fù)責(zé)本車間設(shè)備檔案維護(hù)、潤(rùn)滑、設(shè)備運(yùn)行等內(nèi)容的填寫工作;
10、負(fù)責(zé)本車間所需各種工器具及其它制作件的設(shè)計(jì)、改造、計(jì)劃上報(bào)、驗(yàn)收工作;
11、完成交辦的其它工作;
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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)藥用包裝材料的取樣檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)藥用原輔料和水系統(tǒng)取樣
2.微生物檢驗(yàn)器具，器皿的滅菌準(zhǔn)備，培養(yǎng)基及緩沖溶液配制，滅菌
3.微生物實(shí)驗(yàn)室試劑，耗材采購及管理，收集資質(zhì)文件并歸檔
4.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)
崗位要求：
1.大專或以上畢業(yè)，主修微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科，具有微生物檢驗(yàn)實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)(包括無菌檢驗(yàn))，應(yīng)屆生也可考慮;
2.良好的英文閱讀水平、較好的英文寫作水平;
3.對(duì)新方法和新儀器有很好的.領(lǐng)悟力并能分析/解決出現(xiàn)的問題;
4.身體健康，勝任重復(fù)而繁重的日常分析任務(wù);
5.良好的溝通能力，工作細(xì)心
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1、負(fù)責(zé)利用LC/MS技術(shù)(液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù))檢測(cè)生物樣品;
2、負(fù)責(zé)臨床生物樣品的.接收及分析處理工作;
3、負(fù)責(zé)新方法的開發(fā)、驗(yàn)證方案的起草和驗(yàn)證實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)起草研究報(bào)告，包括試驗(yàn)方法開發(fā)、驗(yàn)證、樣品分析報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)儀器維護(hù)，包括校準(zhǔn)和常規(guī)實(shí)驗(yàn)室工作后清理;
6、能夠閱讀、理解并嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室相關(guān)SOP規(guī)范操作實(shí)驗(yàn)各項(xiàng)流程。
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崗位職責(zé)：
1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行施工現(xiàn)場(chǎng)管理，測(cè)量放樣，指導(dǎo)工人按圖施工；
2、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)施工資料進(jìn)行收集、整理、編制；
3、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理做好工程進(jìn)度、質(zhì)量、安全方面的管控；
任職資格：
1、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，能吃苦耐勞，具有良好的溝通能力及協(xié)調(diào)能力，有較強(qiáng)的'責(zé)任心；能夠適應(yīng)外地出差；
2、熟悉繪圖軟件及各類辦公軟件；
3、全日制本科以上學(xué)歷，道路橋梁相關(guān)專業(yè)。
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